四、眼用制剂
1、质量要求
(1)pH:正常眼耐受pH为5.0-9.0.
(2)黏度:合适的黏度范围为4.0~5.0mPa.S
(3)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子;沉降体积比≥0.9.
2、附加剂
缓冲剂 | 磷酸盐、硼酸、硼酸盐溶液 |
抑菌剂 | 三氯叔丁醇、尼泊金、硫柳汞、硝酸苯汞 |
调整黏度 | 甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮 |
五、植入剂
1.特点
具有定位给药、用药次数少、给药剂量小、长效恒速作用及可采用立体定位技术等特点,它适用于半衰期短、代谢快,尤其是不能口服的药物。
2、临床应用与注意事项
(1)主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
(2)不可降解材料需手术取出,导致患者的顺应性较差。
(3)植入剂移位难以取出,使用不当会出现多聚物的毒性反应。
六、冲洗剂及烧伤、严重创伤用外用制剂
1.冲洗剂的质量要求
(1)通常冲洗剂应调节至等渗。
(2)冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。
(3)无菌:主要用于冲洗开放性伤口或者腔体,应无菌。
2.烧伤及严重创伤用外用制剂
(1)烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂
用于烧伤部位的溶液剂和软膏剂均属于灭菌制剂。成品中不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。
(2)烧伤及外伤用气雾剂、粉雾剂
不同用途有不同的要求,用于创面保护和治疗的气雾剂,必须无刺激,以防吸收中毒,有助于修复创面、抗菌且透气性良好,例如灼伤涂膜气雾剂。
七、乳膏剂
1、特点
乳膏剂具有触变性和热敏性的特点。热敏性反映遇热熔化而流动,触变性反映施加外力时黏度降低,静止时黏度升高,不利于流动。