〔摘要〕针对医院设备科的管理空白及现存问题，运用医院设备管理指标，在设备使用、维护和技术管理方面制定相应的管理标准，促进医院临床工程水平的全面提升。
〔关键词〕医院管理;完善制度;设备采购；验收管理；档案管理；巡检；预防性维护
我院是一所二级事业性综合性医院，医院开放病床100张，医疗设备2383台。2015年与飞云街道社区卫生服务中心整合，更名为瑞安市第二人民医院（飞云街道社区卫生服务中心）。整合后，不仅要承担起二级综合医院的医疗服务还要向本机构辐射区域的居民提供基本公共卫生服务和基本医疗服务。
1医院设备管理现状
随着科学技术的发展，医院设备配备增多，引进了CT、DR、彩色B超、全自动生化分析仪等较为先进的仪器设备，提高了诊疗技术水平。由于二级医院规模小，虽设置了设备科，但医院领导对设备管理的不重视，导致医院设备的管理趋于空白的现象。医院对设备管理现状存在的以下问题。
1.1身兼数职，导致对医疗设备的管理不到位
由于医院人员缺少，一个人通常身兼数个岗位，工作兼顾的不到位，以致对设备科的管理制度不健全，常常出现科室报修后，维修不及时，造成临床医师的不满。由于我院采购设备资金来源是自筹加财政拨款，基本都是卫计局统一在浙江省国际医疗器械展销会上采购，由供应商直接送货至医院，有时会出现到货验收不到位，没有详细的验收报告和记录，档案资料不够完整以及固定资产的管理不位等问题。
1.2采购计划编制问题
我院没有成立医疗装备委员会，设备采购流程制度订立的不规范，医疗设备采购计划缺乏理性，一般都由科室使用者或院领导提出购置，没有经过分析论证，由于部分是财政拨款的原因，往往只热衷于引进新进设备，没有经过社会效益和经济效益分析的理念。
1.3我院设备科人员配置少
现有科长1个，管理耗材人员1个，维修人员1个，维修人员有时要兼顾总务科水电维修，由于领导重视程度不够高，认为配备专职医疗设备管理人员没有经济效益，且单位设备数量也不多，没有必要再增配人员。这给设备正常维护保养和规范管理带来了一定的困难，许多医疗设备没有得到维护而发生故障，影响了医疗工作的正常开展，也有一些设备小故障没有得到及时维修带病运行而拖成大故障，增加了维修成本甚至于提前报废，造成严重经济损失。
1.4使用效率不高
由于我院的规模小，呼吸机、除颤仪等设备使用率较低，再者设备使用人员素质较低，有的设备不能正确操作和保养。再是工程技术人员缺乏维护知识，由此造成资源浪费现象。
2规范管理策略
2.1增人员、重管理
增加配置维修工程人员1名，需专职工作，编制医疗设备管理体系，做好医院设备管理工作配备常规的维修工具和检测设备（如心电检测仪、电气安全检测仪等），负责全院的监督管理和指导工作，开展设备的维护维修，包括贵重医疗设备和重要急救设备的巡查记录，医疗器械不良事件的报告，计量器具检测管理，设备报废审查批准等全程管理工作，进行保养和维修，让器械保持良好的工作状态，从而保障医院的经济效益和社会效益。
2.2完善制度规范管理
参照以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范》和《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为依据，参考《中国临床工程发展研究报告》（白皮书），结合实际情况，制订相应的设备管理制度、职责，对医疗器械进行规范化管理。
2.3设备采购前期管理
采购设备前，由使用科室填写申请单，报送给设备管理人员，汇总后向院领导汇报，以本院的实际情况，对采购金额10万元以上的设备编制设备论证，进行效益分析，如资金、技术性能、配套条件、患者需求、预期使用率、附件或消耗品以及后期维修费用等。
2.4验收管理使用管理
第一步到货验收，首先对设备的外包装检查、清点附件等，填写医疗设备到货验收报告；第二步安装调试验收（必要时邀请第三方检测部门），包括安装使用环境情况（如场地、供电、接地、水源网络等）功能配置情况，技术性指标检测情况，电气安全检测情况等。并对使用人员进行培训，使用正确掌握日常保养、维护和操作能力。制订设备操作规程，使用人员应严格按操作规程进行操作，做好日常保养，发现异常情况，及时报院领导处理。
3设备档案管理
医疗设备安装验收合格后，应整理相关资料建立档案，尤其是大型精密贵重仪器。一份完整的档案通常包括：设备筹购资料（如申请报告、论证报告、审批报告、批复文件、招标资料、合同书、经营许可证、生产许可证或注册证、商检证明、合格证、索赔记录、安装验收报告等），设备技术资料（使用和维护手册、图纸以及其他有关技术资料），设备管理资料（操作规程、维修保养制度、保养维修记录、计量检测记录、可疑不良事件的报告、设备调剂和报废登记表等）。档案整理后统一存放，每年年底增加相应的资料。
4每月巡检及预防性维护保养
对我院的设备进行风险评估，根据风险等级预防性周期。将急诊科、手术室的除颤仪、麻醉机、呼吸机等仪器作为重点维护保养设备，在每月进行预防性包括操作性外科医学论文能检测及外观、控制部件、内部清洁、润滑、更换易耗元件等。配合质量技术监督检测院做好强检医疗设备的周期性检测。如设备发生故障时使用科室应及时通知设备科。维修人员维修后需做好维修记录，存入档案。
作者：杨海洁 单位：瑞安市第二人民医院设备科
