1对临床试验的医生和护士提供药品信息咨询
临床试验中有很多禁忌用药，如果是非常不常见的，比如中成药或者说是营养品，那么药剂师就向医生和护士提供相关信息，解释哪些类似药品也是属于禁忌用药范围或者可能和试验用药出现合并用药反应。如果患者用药很复杂，或者用的是商品名奇特的药品，临床试验药剂师负责整理这些信息，向研究医生和护士们提供这些药品信息的总结。在澳洲，医院药剂师和社区药剂师合作非常紧密，患者常常去一家药房拿药，所以社区药房常常都有患者比较全面的用药过往史。在临床试验对于患者过往用药历史有严格要求时，医生可以求助临床试验药剂师，通过与药剂师之间的沟通，医生能得到一份非常完整的潜在受试者过往用药史。
2监察员与临床试验药剂师合作的感受
在有临床试验药剂师参与试验的临床试验基地，监察员明显能感觉到对于药品的储存条件和数量清点更加有信心。项目启动初期，由于临床药剂师早就熟悉药品运输接收的步骤，监察员培训他们时候非常轻松。基本只需要告诉他们具体的运输公司，他们就能按照试验要求熟练应对。药品凡是出现运输或者储存温度偏离，药厂总能收到迅速的通知。药剂师会及时的将怀疑质量受温度影响的药品隔离，等待药厂质控人员回复，这样能够保证患者用药安全有效。在清点药品数量方面，由于有专人管理药品数量以及清点患者回收后的药品数量，监察员基本上不会发现太多药物清点方面的错误。另外，药房都有自己的过期药品销毁SOP,所以很多药品可以就近销毁，节约了试验成本。
3基地试验协调员对于临床药剂师工作的解读
JennyMacGrath目前是南澳省最大的教学医院之一皇家阿德莱德医院的临床试验基地负责人。她是一位资深护士，同时做临床试验不下二十年了。她也参加了美国ACRP的认证考试，目前是执业认证研究协调员，同时被很多试验列为助理研究者。她曾在英国主持过基地试验工作，后来移民澳洲。她说刚刚来澳洲时候，这个医院接到项目后不是所有试验都会找药房提供临床药剂师服务的。后来发现协调员工作一旦忙起来，很容易在药品储存和清点时发生不必要的错误。后来，她在每次和药厂讨论试验合同时都尽量要求把临床试验药剂师以及药房的费用加到研究合同中。虽然一开始药厂方可能会由于有额外开销而有所顾虑，但是通过Jenny的解释，一般药厂方还是能接受这笔开销的。经过药剂师和协调员多年磨合摸索，临床试验药剂师们和协调员们建立起来了紧密的合作以及相互信任。临床试验药剂师不但提供药品储存和药品清点服务，而且在筛查潜在患者时也能迅速提供准确的药品信息，这样完美的合作大大提高了协调员的工作效率。目前她们基地的试验质量非常高。
4展望
目前国外一些临床试验论坛都有讨论到扩展药剂师在临床试验中的作用来提高临床试验质量。在他们看来，临床试验药剂师在保证受试者安全上起着举足轻重的作用。临床试验药剂师熟悉方案后，再次核查药品分发情况，能够保证研究用药按照方案和法规要求分发患者。临床试验药剂师能够帮助研究者查找药品信息，衡量新药的安全性和有效性，研究者不用再独立作战，在临床试验药剂师的配合下，研究者能有自己的咨询对象。笔者曾看到美国的一些文章提到药剂师也可以作为主要研究者参加临床试验的说法。在如今日益发展和壮大的中国临床试验基地，不知是否也有临床试验基地考虑过请药剂师加入研究团队，以此提高基地的临床试验质量和效率？我想在这个问题上也需要结合中国目前的实际情况，就各个基地人员配备来具体考虑。
作者：何晓宇 单位：爱康控股临床研究国际有限公司（ICON）悉尼分公司
