摘要：目的分析２０１４年浙江省《艾滋病实验室信息管理系统》（简称信息系统）的数据质量，提高艾滋病实验室的管理能力。方法下载信息系统中浙江省相关数据库和工作表，分析全省艾滋病检测机构基本信息的准确性和检测量报告的及时性、正确性，并对主要仪器设备填报、全省实验室质量考评和能力验证管理、艾滋病病毒（ＨＩＶ）职业暴露报告的及时性等进行分析。结果２０１４年，浙江省共建立１４４８家艾滋病检测机构，确证实验室分布在全省１１个地级市疾病预防控制中心，筛查实验室覆盖全省９１个县区；开展的检测项目主要是血清学初筛检测；实验室机构基本信息准确率９６．６９％；检测量报告及时率９２．１９％，正确率９７．４８％。５７６家实验室均及时填报主要检测仪器；９５８家实验室参加２０１４年全省艾滋病检测质量考评，参加率和合格率均为１００％。全省确证实验室参加各项能力验证合格率均达１００％。全年共填报８８人次ＨＩＶ职业暴露情况，填报及时率为８５．２％，随访未发现ＨＩＶ感染。结论浙江省２０１４年信息系统使用质量达到较高水平，信息系统提高了艾滋病实验室的技术管理水平。全省存在确证实验室数量偏少、分布不平衡、提供的信息量偏少等问题，在今后的工作中应进行调整完善和针对性地加强。
关键词：艾滋病；实验室管理信息系统；应用结果
艾滋病实验室检测数据是整个艾滋病防治工作的基础，其数据质量关系到艾滋病疫情的研判，并直接影响流行病学监测、综合干预、病例治疗和随访管理等一系列工作的开展，关系到艾滋病防控策略的制定和效果评价。《全国艾滋病实验室信息管理系统》（简称信息系统）于２０１３年１２月上线启动［１］，经过３个月的试运行，２０１４年３月正式在全国实施。信息系统实现了我国艾滋病实验室网络检测数据直报及动态管理，弥补了手工收集检测资料的不完整、不及时和容易出错等缺陷。同时提升了艾滋病实验室管理工作的质量，有利于及时掌握各地艾滋病实验室机构建设的规模，促进开展实验室质量考评和能力验证工作，并促进对艾滋病病毒（Ｈｕｍａｎｉｍｍｕｎｏｄｅｆｉ－ｃｉｅｎｃｙｖｉｒｕｓ，ＨＩＶ）职业暴露预防的管理工作。本文对浙江省２０１４年信息系统的信息质量进行分析，发现存在的问题，提出相应措施，以期提高艾滋病实验室管理能力。
１材料与方法
１．１资料来源
２０１５年１月１５日，下载《艾滋病实验室管理信息系统》２０１４年浙江省数据库和相关工作表。
１．２方法
利用Ｅｘｃｅｌ２００７软件对全省艾滋病实验室机构建设和检测能力进行分析汇总，参考中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心“２０１４年全国艾滋病确证中心实验室质量考评方案”［２］，对实验室机构基本信息填报内容的准确性和实验室样品检测量报告的及时性、正确性进行分析，并对信息系统其他模块：主要仪器设备填报情况、实验室质量考评和能力验证参加情况、职业暴露数据填报情况进行分析统计。评估指标：１）实验室机构基本信息准确率，指实验室机构信息如单位名称、地址、联系电话、传真和电子邮箱等基本信息准确无误的实验室数，占截至２０１４年底录入实验室总数的百分比。２）主要检测设备填报的及时率，指截至２０１４年底，已完成填报实验室主要检测设备［筛查读数、确证检测、ＣＤ＋４Ｔ淋巴细胞（简称ＣＤ４细胞）测定、ＨＩＶ病毒载量测定、ＨＩＶ基因型耐药检测、ＨＩＶ核酸定性］的实验室数，占除检测点以外其他类型实验室总数的百分比。３）实验室样品检测量填报及时率，指每月１０日前及时填报上月检测数据的单位数，占上月应填报数据实验室数的百分比；样品检测量填报正确率，是指在导出２０１４年“实验室检测样品一览表”及各统计表中，每发现一个实验室的数据有逻辑错误或常识错误，即判为错误，以没有错误的实验室数占应填报数据实验室数的百分比表示。４）质量考评的参加率，是指２０１３年底在信息系统注册的实验室机构中，参加２０１４年质量考评的实验室数占总数的百分比。合格率是指合格实验室数占参加实验室的百分比。５）ＨＩＶ职业暴露事故报告表的及时率，是指“发生一年以上仍未报结果判定的个案一览表”展示的个案数，占系统中截至２０１４年底总个案数的百分比；正确率是指未发现有逻辑错误或常识错误的个案数，占系统中截至２０１４年底总个案数的百分比。
２结果
２．１实验室机构基本信息情况
２．１．１实验室机构级别、类别和分布至２０１４年１２月底，浙江省经过各级卫生行政部门批准备案的艾滋病检测单位，均在艾滋病实验室管理信息系统中建立了艾滋病检测实验室机构，全省共建立１４４８家。艾滋病确证实验室分布在全省１１个地市，均集中在疾病预防控制机构。艾滋病筛查实验室分布在全省９１个县区。全省各地市实验室机构建设情况详见表１。２．１．２实验室机构开展检测项目情况全省艾滋病实验室具备开展的检测项目主要是ＨＩＶ抗体（快速）检测（１４３７家）、ＨＩＶ抗体（酶联）检测（５７６家）、丙型肝炎病毒（ＨｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ，ＨＣＶ）抗体筛查检测（４０８家）、梅毒特异性抗体检测（４４３家）和梅毒非特异性抗体检测（４３８家）。其他开展的检测项目有ＨＩＶ抗体确证检测（１２家）、为ＨＩＶ患者服务的ＣＤ４细胞检测（１６家）、ＨＩＶ病毒载量检测（３家）、ＨＩＶ基因型耐药检测（１家）、ＨＩＶ核酸定性检测（１家）、ＨＩＶ新发感染检测（１家），以及ＨＣＶ抗体补充试验（３７家）、ＨＣＶ核酸定性定量（８家）。２．１．３实验室机构信息填报质量１４４８家艾滋病实验室机构信息填报正确的有１４００家，正确率９６．６９％。有４８家机构填报有误，主要是电子邮件地址有误２０家，通信地址有误１３家，机构名称有误９家，传真或电话有误７家。
２．２主要设备填报及时率
全省有５７６家实验室（筛查实验室、筛查中心实验室、确证兼筛查中心实验室、确证实验室和确证中心实验室）需填报实验室主要仪器设备，填报率为１００％。其中主要仪器设备有筛查读数设备３１台，确证读数设备１６台，流式细胞仪１６台。
２．３实验室样品检测量情况
２．３．１ＨＩＶ抗体检测量报告情况全省报告ＨＩＶ抗体初筛检测１１０８９４４６人次，初筛阳性１１９４８人次，初筛阴性１１０７７４９８人次；复核检测１６５１８人次，复检至少一次阳性反应９８３８人次，全阴性反应６６８０人次；确证检测６７０５人次，阳性５６６４人次，阴性５２９人次，不确定５１２人次。２．３．２实验室样品检测量填报质量情况全省艾滋病实验室机构报告数据１３７３３条，及时填报１２６６０条，及时率９２．１９％；正确填报１３３８７条，正确率９７．４８％。２．３．３实验室样品检测量报告错误情况数据报告错误３３９条，占２．４７％。主要错误类别：初筛阳性没有填报复检结果２１５条，平行试验结果填入复检结果４９条，复检阳性数重复填报１６条，复检结果填入初筛４６条，阴阳性结果填反２０条。个别数据存在２类及以上错误。
２．４实验室质量考评／能力验证管理
全省共９５８家机构应参加２０１４年艾滋病检测质量考评，参加率１００％，合格率１００％。全省１２家确证实验室参加国家疾病预防控制中心ＨＩＶ抗体检测（免疫层析法、酶联免疫吸附试验和蛋白印迹法）能力验证，３家参加ＨＩＶ病毒载量检测，１０家参加ＣＤ４细胞检测，基因型耐药和ＨＩＶ新发感染各有１家参加，各项能力验证参加率１００％，合格率１００％。
２．５职业暴露报告情况
全省共填报８８人次职业暴露，主要发生在杭州市，有３９例（４４．３２％），检测结果填报及时率为８５．２％。主要发生在护士、医生和实验室人员，分别有４１例（４６．５９％）、３１例（３５．２３％）和１１例（１２．５％）。所有随访检测中未发现ＨＩＶ感染。
３讨论
我国２００５年３月在“中国疾病预防控制信息系统”平台的基础上，建立了“艾滋病网络直报信息系统”［３］，实现了疫情监测资料通过计算机网络的实时报告与管理。２００８年１月改版并实施“艾滋病综合防治信息系统”，且不断发展，在２０１３年底上线“艾滋病实验室管理信息系统”，开始了艾滋病实验室检测信息的实时报告和动态管理，提高了检测数据收集的时效性和准确性。同时增加了实验室管理模块，促进了艾滋病实验室管理能力的提高。浙江省经过１年的运行，在“艾滋病实验室管理信息系统”内能够实时了解到全省艾滋病实验室的分布和检测项目的开展情况，以及检测数据报告情况。有效解决了目前全省艾滋病实验室机构数庞大及检测工作量不断扩大，导致手工收集检测资料费时费力、收集不全且容易出错的问题。信息系统加入了实验室质量考评和能力验证模块，提高了实验室管理能力，促进了各级实验室开展质量控制，有利于提高实验室检测技术。信息系统不仅实时了解全省实验室的建设情况，也有利于及时发现实验室网络的布局存在的问题。浙江省艾滋病实验室虽然建立机构较为庞大，开展ＨＩＶ抗体检测量巨大，但实验室网络布局各地市不平衡，尤其是确证实验室数量不足，分布也局限在疾病预防控制机构，实验室网络开展的检测项目也集中在血清学初筛检测，能够开展确证、ＣＤ４细胞检测和病毒学检测的实验室数量不足，不能满足艾滋病防治工作的需要。提示今后对网络实验室要合理布局，增加医疗机构设立确证实验室，促进网络实验室检测项目的进一步开展。２０１４年全省艾滋病实验室机构报告开展ＨＩＶ抗体初筛检测超过１１０８万人次，确证检测超过６７００人次，全省艾滋病实验室机构承担了极大的工作量，促进了全省ＨＩＶ扩大检测工作的迅速开展。但同时也发现复检检测数据不准确、复检检测数明显高于初筛阳性数、复检至少１次阳性数明显高于确证检测数等问题。主要原因是初筛阳性往往要经过２～３家单位多次复检，造成重复报告，导致复检结果的多报，而“艾滋病实验室管理信息系统”尚不能识别重报的复检检测数。提示应严格定义复检检测由第一次复检单位填报，同时信息系统内建立识别重报审核机制。目前的信息系统能够提供的信息量还是很有限，除了ＨＩＶ抗体检测有较为详细的结果外，其他的检测项目都只有检测量的信息，没有具体的结果信息，这样只能反映这些项目开展的工作量。提示应不断加强信息系统的开发，增加信息系统的有效应用能力。２０１４年全省艾滋病实验室机构信息填报各项数据表明，全省各级艾滋病实验室机构信息系统使用规范，填报数据及时准确。但是也发现一些问题，除了信息系统固有的原因外，主要是操作能力较低造成的。提示要加强技术培训，提高数据填报能力，减少数据填报错误的发生。
参考文献：
［１］中国疾病预防控制中心．中国疾病预防控制中心性艾中心关于试运行全国艾滋病检测实验室信息管理系统的通知［Ｒ］．２０１３．
［２］中国疾病预防控制中心．关于开展２０１４年全国艾滋病确证中心实验室质量考评的通知［Ｚ］．２０１４．
［３］卫生部办公厅．关于启动艾滋病网络直报信息系统的通知［Ｚ］．２００５．８５４中国艾滋病性病２０１５年１０月第２１卷第１０期ＣｈｉｎＪＡＩＤＳＳＴＤＶｏｌ．２１Ｎｏ．１０Ｏｃｔｏｂｅｒ２０１５
作者：郭志宏 丁晓贝 张佳峰 夏燕 张文君 单位：浙江省疾病预防控制中心
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