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医疗器械管理现状调查

1调查结果

1.1外来器械管理制度现状接收地点为CSSD的占83.8%,为手术室的占9.7%,地点不确定的占6.5%;建立急诊植入物制度的占80.6%;建立外来器械管理制度的占96.8%;清点器械数量后清洗的占77.4%。1.2手术外来器械送达时间择期手术外来器械送达时间,手术前48h送达的占6.7%,手术前24h送达的占26.7%,手术前12h送达的占23.3%,手术前8h送达的占6.7%,手术前6h送达的占20%,手术前3h送达的占3.3%,随时送达的占13.3%。急诊手术外来器械送达时间,手术前4h送达的占3.6%,手术前1h送达的占3.6%,随时送达的占42.9%,备用包直接用的占17.9%,无急诊前送达的占10.7%。1.3外来器械清洗现状手工清洗的占9.7%,全自动清洗消毒器清洗的占16.1%,超声清洗的占9.7%,手工+超声+全自动清洗消毒器清洗的占25.8%,手工清洗+全自动清洗消毒器的占22.6%,超声清洗+全自动清洗消毒器清洗的占12.9%,手工清洗+超声清洗占3.2%,清洗前多酶预浸泡占90.3%,末次漂洗使用纯水、软化水和自来水的分别占72.4%、24.1%和3.4%。1.4外来器械消毒现状采用热力消毒的占77.4%,采用化学消毒剂浸泡的占9.7%,采用蒸汽消毒的占3.2%,采用酸化水消毒的占3.2%,无消毒的占6.5%。1.5手术后外来器械处理现状厂家自行清洗的占33.3%,CSSD清洗的占25.8%,手术室清洗的占9.7%,手术室清洗+CSSD清洗的占16.1%,厂家自行清洗+CSSD清洗的占9.7%,厂家自行清洗+手术室清洗的占6.5%。

2讨论

调查结果显示,苏州地区外来器械管理仍然存在很多问题,同时也有较大的质量提高空间。一是应细化急诊类别,规范急诊外来器械管理制度医院应根据手术危及生命体征要求对急诊手术进行等级划分,以便于更好地管理外来器械的提前急诊放行问题。医院应按照规范执行对外来器械的统一管理,统一接收地点及接受人员。CSSD对外来器械的辨识应纳入日常的培训计划,与厂商建立有效沟通,开展针对性培训,更好地执行流程中的环节管理。二是优化外来器械处理流程。根据外来器械的清洗难易程度进行器械去污、消毒、检查、包装、灭菌及生物监测的具体时间,核算外来器械清洗、消毒、灭菌、监测时间,规范送达预留时间。外来器械大部分为骨科手术中使用,很多器械存在复杂的关节及管腔,我们应根据规范要求,请厂商提供清洗指导建议或根据厂商使用说明进行清洗,以确保清洗质量,并将同类器械的清洗流程根据实验制定出SOP流程,以便于以后遇到此类器械可以找到快速有效的清洗流程与方法。三是增加预处理程序。外来器械由于其特殊性,器械在周转过程中,我们无法得知上家使用医院的处理状况,因此CSSD在接收到器械时,为防止器械上有机物污染干涸,增加预处理程序,以确保清洗有效性。四是提高手术后器械处理清洁度。从苏州地区调查显示,手术后器械的处理方式,处理人员及流程均不明确。而对于实施外来器械CSSD的进出,并进行手术后清洗消毒再流转在很多国家已经实施,例如美国IAHCSMM就规定了器械使用需要再返回CSSD进行清洗去污,达到无危害化后再交厂商。此项流程不仅保证器械本身的使用寿命,还可以保证接触器械的工作人员的安全性,防止污染外泄或传染。

作者:程平 谢甜芳 单位:苏州大学附属第一医院 美国鲁沃夫( 中国) 培训中心


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