１仿制药业务成为各跨国药企的重点战略业务
据统计，仿制药价格一般降到专利药的２０％，在仿制药上市的同时专利药销量将大幅下降，幅度高达７０％。由于仿制药对市场的冲击以及新药研发周期成本的限制，许多医药公司除了想法设法延长专利保护期外还通过拓展仿制药市场来延长产品生命周期。仿制药市场成为众多药企抢占的目标市场之一，从ＦＤＡ药品申请可知，新药申请增长缓慢，近几年来仿制药申请数量远高于新药申请量。
２我国医药企业技术创新存在的问题
近年来，我国高度重视医药产业的发展，制定了鼓励扶持医药产业发展的相关政策，在企业融资和税收优惠方面给予推动。截至２０１３年１２月底，医药制造业主营业务收入为２０５９３亿元，同比增长１８％，利润总额为２０７２亿元，同比增长１７．７６％；医药制造业的主营业务成本为１４６３９亿元，同比增长１８．６０％［３］。然而，我国医药经济在快速发展的同时在产业链各环节还存在不谐调，我国医药技术创新水平相对较低，研发投入产出方面与发达国家仍有较大的差距。
２．１医药企业规模偏小
目前，我国医药企业绝大部分为中小型企业，年销售额在亿元以上的企业不足２００家，而辉瑞于２００８年全年的销售额就比我国数千家医药企业全年的销售额总和还要多［４］。医药技术创新过程受到市场、技术等各种客观因素的影响，规模大的企业可以充分利用企业稳定性和抵御风险的能力，在企业技术创新过程中具有资源优势，而规模小的医药企业在研发、生产和营销环节由于条件限制而缺少规模经济性。当今世界医药产业向规模化、集群化发展成为一种趋势，我国医药企业因为受到规模小创新能力低的限制难以实现规模化、集群化发展，这也阻碍了我国的医药企业参与国际竞争与合作的进程。
２．２医药企业研发投入总体不足
医药产业是高新技术产业，其技术创新能力的培养对研发投入具有更高的要求。以欧美的医药企业为例，其研发强度一般维持在１８％左右，而同期我国主要医药企业研发强度普遍在５％以下［５］。我国大部分医药企业在研发投入方面差强人意，我国医药制造业的整体研发投入强度仅有１．６％左右，远远落后于欧美领先企业。另一方面，我国生物医药企业拥有的研发机构也比较少。从表２可以看出，２０００－２０１２年拥有研发机构的企业占比不断上升，但直至２０１２年也仅有１９．６％的生物医药企业拥有研发机构，机构人员平均数也仅有６８人，尚不能形成成熟的技术创新的主体。２．３医药知识产权数量较少现阶段，我国医药产业发展模式以模仿创新为主，自主知识产权较少。２０１２年，我国生物医药专利数量达到了９５８０件，有效发明１００７３件。从全球范围来看，我国生物医药专利申请量占比６％，与美国、日本、欧洲还有很大差距。同时，模仿创新的药物在法律上并不受专利法保护，导致模仿药物市场竞争激烈，从长远看不利于药物市场发展。
２．４研发人才队伍建设不足
当前，我国医药产业以医药产品生产和销售为主，对医药产业至关重要的医药技术创新活动长期被忽视。造成这种现象的原因一方面是受困于企业规模，很多中小企业承担不了技术创新的成本；另一方面我国医药产业尚未形成完善的医药技术创新体系，医药企业没有意识到技术创新对企业发展的重要意义。就人才层面上来说，医药企业中研发人员的数量远远低于生产和销售人员，研发人才队伍没有得到应有的重视。缺乏高层次的自主研发人才，导致我国企业对外来引进技术消化吸收不足，难以推进二次创新的进程，也就无法提高技术创新的产出。
３提升我国医药企业技术创新能力的对策
３．１完善医药企业技术创新政策法规
我国应当进一步完善医药技术创新相关政策法规环境，借鉴日本、印度等国经验，增强对医药技术创新体系的调控。在财政税收和金融扶持方面，政府可以对企业采取更灵活宽松的政策，通过实施直接援助进一步加大对研发型医药企业的资金支持。同时政府也可以在研究经费投入、专利和药物审批、税收等方面给予系统化的优惠政策，比如对于创新药物的销售收入，政府减免相应企业的所得税，或者建立新药研发专用基金，以此来间接补贴创新企业的成本。
３．２建设健全医药技术创新体系
我国医药企业技术创新要立足于以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的途径。我国医药企业存在集中程度低，规模不经济的问题。这就导致了资源无法得到有效利用、竞争缺乏效率，大多数企业的竞争方式还处在初级阶段，创新方式很少，这种“小而散”的行业市场环境会阻碍我国制药产业发展。实现以市场为导向，就必须提升产业集中度，减少数量，提升质量，实现资源整合。开展产学研合作对提高我国医药企业技术创新能力，充分利用科研资源，提高产学研有效转化具有重要作用。我国应设立国家新药研究开发相关基金，鼓励医药企业与高校合作建设实验室等，做到最新的研究成果能迅速转化为生产成果，以市场为导向，能解决科研与市场的脱节。最终实现高校、科研院、企业构建产学研的联盟，实现强强联合，做到资源共享、优势互补。
３．３实施以知识产权保护为核心的技术创新激励机制
对于医药企业而言，研发的投入需要通过一定时期的市场独占来获得回报，只有研发者的利益得到保护，才能使研发、生产、营销形成良性循环，减少和避免假冒伪劣产品干扰市场秩序。在具体的政策执行过程中可以从以下三个方面入手：一是政府要发挥统筹协调的作用，完善相关制度、制定相关法规、建立舆论监督，切实保障专利持有者权益，使知识产权保护成为全社会的一种自发行为；二是政府要建立完善的知识产权保护体系，加强知识产权、发明专利的保护力度，严惩非法侵害专利权的行为，严厉制裁恶意侵犯别人知识产权的行为人和机构；三是积极搭建促进医药技术创新的公共服务平台和技术服务平台，推动和完善医药专利信息网络和公共数据库的建设，针对我国医药企业小而散的现状和特点，分层次建立医药服务体系和平台，鼓励医药企业开展医药技术创新。
３．４加快医药科技人才队伍建设，凝聚科技人才
医药技术创新需要大量具有理论和实践经验的复合型人才，特别是高质量的技术人才和市场的分析与预测人员。相关企业可以和教育部门开展合作，根据市场需求开展相关专业设立和人才培养模式，依托高等院校、科研院所建立一批旨在促进医药技术创新的人才基地；深化人事管理制度和分配制度改革，加快建立有利于优秀人才脱颖而出、人尽其才的有效机制，形成尊重知识、尊重人才、鼓励创业的社会氛围。保护本地人才、吸引外来人才，营造内部公平竞争环境和机制，实现人才选用标准和政策应内外一致，鼓励青年平等竞争和创业；注重培养技术市场经纪人队伍，深入了解、调查科技成果的成熟程度和应用方向，以帮助企业做出正确的决策，并不断向企业提供市场、法规、金融等相关的最新信息，推动科技成果的彻底转化。
作者：梁亮亮 卢长利 吴雄英 单位：上海海事大学
