[摘要]由于我国中药知识产权保护制度的不健全，人们知识产权保护意识不强，以及中药自身成分复杂的特殊性等原因，造成在中药现代化、国际化的过程中，中药配方大量外流，自主知识产权屡遭抢注的现象，给个人、集体和国家带来了巨大损失。文章对中药知识产权的现状与存在问题的进行了分析，认为可通过采用完善相关法律制度，提高产权保护意识等一系列手段，完善中药知识产权保护制度，保护产权人与民族的利益不受侵害，推动中药现代化、国际化进程。
[关键词]中药；知识产权；对策
[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2015)23-0114-02
众多外资药企在中国境内建立高科技园区，不仅是为国内的廉价劳动力，更是有近水楼台先得月的想法。通过合作、收购、兼并等方式获得一些有价值的古方、验方和祖传秘方，并抢先进行专利注册，例如，日本的救心丸，韩国的牛黄清心口服液等。以致于中国作为中药的发源地不被国际社会认可，被混淆来源，甚至被当做伪劣品看待[1]。此外，国外企业还通过专利抢注，禁止中国企业生产和销售相关产品，抢占市场份额，然后将产品返销中国市场；或者通过侵权赔偿等手段打压中国企业，使之不能转向空间更为广泛的国际市场。用尽各种手段，获取最大利益，同时遏制中国发展[2]。
1面临的问题
1.1专利保护主体方面
1.1.1产权保护意识不强中药组成成分复杂，一般很难通过反向工程对其解密，从而保证了中药单方、验方的技术保密。因此，多数人认为只要不把方单公之于众，就可以永久拥有该项成果。同时，中药专利保护有一定的时间限制和地域限制，法定保护期满，该专利技术会成为公众资源，对于成果研发者来说将是巨大的经济损失。所以，人们更倾向于选择商业化的保密。1.1.2对专利申请缺乏科学认识中药具有一定的特殊性，特别是复方类药物，它的原料药较多、作用机制复杂、原料药名称存在地域差异、不能通过化学结构完全表达产品特性等，所以在专利申请文件撰写中，对技术方案的充分公开、作用效果都有较高要求。而大多数专利申请人对专利申请方面的知识了解有限，缺乏专利申请技巧，常常由于申请文件撰写不到位等原因造成非常有价值的中药专利申请没能获得通过[3]。
1.2专利保护的客体方面
1.2.1现有技术不能满足市场需求中药现代化发展滞后，传统中药的产业模式不能适应日益变化的国际市场需求。这是因为一方面，我国中药的技术标准体系还不够完善，质量可控性较低，中药生产工艺及制剂技术水平较低，中药企业管理的规范化程度较低，产品质量多不符合西方质量标准，缺乏国际竞争力[4]。另一方面，由于我国中药发明的技术含量较低，没有真正的核心技术，很难申请得到专利的保护。同时，由于我国中药企业的知识产权保护意识不强，而国外发达国家利用先进的生物技术大量的仿制中药，并申请专利保护，使得原本属于我国的专利流人他人之手[5]。1.2.2行政保护不完善为了维护中药知识产权不受侵犯，推动科技领域内的知识产权保护，我国陆续颁布了《专利法》、《中药品种保护条例》、《科学技术保密法》等一系列的法律法规。这些法律法规为中医药科技项目，尤其是重大项目科研成果的知识产权获得、权属、应用及保护提供了依据[6]，对中药知识产权的保护起到了重要的补充作用。但是，一直没有出台专门针对中药药品，涵盖研发、生产、专利申请等各个方面的保护规定，这也给了国外厂商通过专利保护制度的纰漏，在中药材市场上赚取巨额利润一个机会。同时，与中药专利相关的法律法规在衔接方面，也存在一些问题。由于法条过多和颁布的部门不同，导致有些法律法规在某些条款上出现了冲突，如何协调好法律法规之间的关系，也是一个迫切需要探讨的问题。总之，国内中药专利保护情况不容乐观。无论是立法还是产业扶持方面还需进一步优化。
2对策研究
有效的中药专利保护可以保障我国数千年来的医药研究成果在一个健康、宽松的环境中飞速发展，使更多的传统医药古方服务于人类，丰富现有的中医医药理论，同时促进国内的药品研发工作。这需要我们做到以下几点：
2.1完善法律体系
加强中药知识产权的法律保护，一方面，促进医药行业的蓬勃发展，为我国的医药技术创新提供了一个良好的发展环境，使我国的整体医疗水平有了很大的改善。另一方，从制度层面上保护了医药专利权人、著作权人、商标权人等相关权利人的切身利益，极大的激发了医药工作者或相关单位进行科研的工作热情，提高了医药科技人员的研发积极性。借鉴国外成功经验以及最大化兼顾中药产业自身的特色，完善我们的相关法律法规，进一步补充现行的知识产权制度，例如，完善《商标法》保护范围，制定抢先申请策略，加强对本土已有商标如“白云山”、“仲景”等中药老字号的保护和利用，为其申请国际商标注册，提升国际竞争力；由国家有关部门对中药专利保护统筹规划，以避免相关法律法规间不协调对中药保护产生不良影响的情况，并积极参与制定相应的国际规则，建立一个与国际规则接轨的、公平竞争的法律环境，为中医药进入国际市场奠定良好的法律保护基础。
2.2加强专利保护
在中医药院校开设知识产权课程，将知识产权教育纳入学校的课程范围。通过学习基本知识，使学生树立产权意识和尊重创新者合法权益的意识；对中药的研究、开发、生产部门的负责人以及从业人员进行系统的知识产权培训，提高从业人员的专利保护意识[7]。同时，充分利用各种媒体，在行业内宣传产权保护的相关知识，通过对中药国际化的专利战略的研究，开展知识产权保护理论的宣传教育，强化广大中医药工作者的知识产权保护意识[8]。同时，国内中药生产企业要注重品牌效应，根据自己的产业方向、客户群体等信息，合理定位品牌形象，形成以品牌为核心的组织结构，加强中药知识产权保护。进军国际市场时，不仅要在药品内涵上下功夫，还应针对市场的区域特性，设计相应的品牌宣传，打造国际品牌形象[9]。天津天士力的复方丹参滴丸、西安杨森的达克宁、贵州百灵的维C银翘片等，都在品牌方面有所成就，获得国内外的值得其他中认可，药企业借鉴经验和学习[10]。
2.3提升中药行业创新水平
人才是竞争获胜的关键，要实现中药现代化、国际化发展，需要大量的掌握中医药知识、国际经贸与知识产权等相关学科的复合型人才的支持。培养能依靠现代先进科学技术手段，遵守严格的规范标准，根据源于传统中药的经验与临床应用，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便的新型中药，使其符合并达到国际主流市场标准，在国际医药行业广泛流通的复合型人才[11]。
2.4中药标准国际化
通过对国外中药研发技术、中药品种保护制度等的研究，取其精华去其糟粕，并结合本国中药产业的实际情况，制定出一整套能被国际社会认同的中药质量标准，全面提升中药产品的安全性、有效性和质量可控标准性，进一步实现中药现代化和国际化[12]。同时，对于我国拥有自主知识产权的中药产品，应该积极的申请国外的专利，以保护产品和技术免受侵权，努力开拓海外专利市场，使中药专利标准也与国际接轨[13]。
2.5完善中药相关管理体制和运营机制
一方面，可建立中药知识产权保护目录数据库[14]，包括：(1)制定中药材资源保护目录，重点保护我国濒危的动植物药材以及我国独有的动植物药材。(2)建立中医药名方目录，对我国历代中医药著作中的方剂、民间秘方、验方以及源自中医药理论使用的单味药物，只要有文献记载的均给予保护，国外企业凡涉及使用以上目录内配方或药物的一律收取使用费。(3)制定中药炮制技术保护范围，凡我国历代文献有记载的中药炮制技术，特别是剧毒药物的炮制技术均属保护范围[15]。(4)建立中医药传统疗法的名录，包括民族医药传统疗法。另一方面，通过开发信息资源管理系统对中药现代化产业涉及的工业、农业、林业、科技、流通、监督管理6个部门产业统计信息资源的整合。加强中药知识产权的保护有利于保护研发者的创新积极性，推动传统中药的发明创造以及行业技术的创新；有利于加强科技情报的交流与管理，加强科研与生产的紧密联系，避免科研项目重复建设、资源浪费等现象；有利于打破行业内的知识、技术封锁，促进相互间的技术交流，集中集体智慧为进一步的创新及进步打下基础；有利于加强国际交流和交易，通过借鉴发达国家的成功经验和方法，充分发展自我，在中药现代化进程中避开弯路、歧路，加速我国中药的发展，尽快实现与国际接轨。
参考文献
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作者：田恒运 张雨洒 单位：黄河科技学院
