泌尿系统感染是临床常见的感染性疾病,按其临床症状和病程的不同,分为急性期和慢性期。急性期如不积极治疗,常转化成症状不典型、病程较长、缠绵难愈的慢性期,反复发作,严重者可造成肾脏功能不全[2,3]。奈替米星(Netil-micin)为合成的氨基糖苷类广谱抗菌素,其机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用,具有抗菌谱广、抗菌活性强、组织分布广、低毒等特点[4]。本文采用随机对照的方法,对奈替米星治疗难治性泌尿系统感染的疗效进行临床观察,并对其不良反应进行了分析。
1资料与方法
1.1标准
(1)诊断标准:①清洁离心中段尿沉渣白细胞数>10/HP或有尿路感染症状者。②正规清洁中段尿细菌定量培养,菌落数≥105/ml。具备上述两项可以确诊。(2)纳入标准:①病程>2年且反复发作者。②年龄在30～70岁。③长期应用西药抗感染治疗或中西医结合治疗未能根治者。④病程不足2年而清洁中段尿细菌培养长期阳性者。⑤受试者知情,自愿签署知情同意书。(3)排除标准:①对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者。②处于妊娠期或者哺乳期妇女。③有神经系统疾病或造血系统疾病者。④有心脏、肝及肾功能严重损害者。
1.2分组情况
病例均来自于2012年6月-2014年3月在我院门诊与住院治疗的患者,诊断为难治性泌尿系统感染的患者54例为观察对象。其中男21例,女33例。随机将患者分为治疗组和对照组各27例,两组在性别、体重和年龄上均无显著性差异(P>0.05)。详见表1。
1.3治疗方法
对照组给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液[规格100ml:盐酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g],500mg/次,静脉滴注,滴注时间不少于60min,1次/d。治疗组给予注射用硫酸奈替米星(2ml:10万U),按患者体重每12h1.5～2mg/kg,稀释后静脉滴注,3周为1个疗程。
1.4评价标准
1.4.1临床疗效评价:根据临床症状、体征、实验室检查进行综合评价,分为痊愈、显效、进步、无效4级。将痊愈和显效合计为总有效,据此计算临床有效率。痊愈为症状、体征、实验室检查及病原菌检査均恢复正常;显效为病情明显好转,但上述4项中有1项尚未完全恢复正常;进步为用药后病情有所好转,但不够明显;无效为用药72h后病情无明显进步或有所加重。
1.4.2细菌学疗效评价:按清除、部分清除、替换、再感染、未清除5级评定。细菌学疗效分析包括各种致病菌感染的有效率、细菌清除率等。
1.4.3药物不良反应评价:试验期间发生的任何不良事件或实验室检查结果的异常,评价其与试验药物间的关系,按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5级进行评价,前3者计为药物不良反应。
1.5统计学方法计量资料结果用(x±s)表示,样本自身前后比较采用配对t检验,满足方差齐性检验条件者两样本比较采用t检验。计数资料采用χ2检验。所有统计分析均采用SPSS20.0软件包完成。结果均以P<0.05为具有统计学意义,P<0.01为具有显著性统计学意义。
2结果
2.1疗效评价结果
由表2可以看出,对照组痊愈15例,有效8例,痊愈率55.6%,有效率66.7%;治疗组痊愈20例,有效7例,总有效率92.6%。经Ridit分析,治疗组疗效与对照组疗效具有显著性差异(P<0.05)且治疗组的疗效优于对照组。
2.2细菌学疗效评价
两组共分离出病菌40株,其中对照组分离出19株,治疗组分离出21株。细菌学疗效评价结果显示,对照组的痊愈率为36.8%,有效率为73.7%;治疗组的痊愈率为66.7%,有效率为95.2%,两组在痊愈率和有效率方面比较有显著性差异(P<0.05)。见表3。
2.3安全性评价
本试验对照组和实验组各27例。对照组不良事件发生4例,其中3例可能与药物有关,2例表现为头昏头痛,1例表现为恶心,不良事件发生率为14.8%。治疗组发生不良事件3例,其中2例可能与药物有关,1例表现为恶心,1例表现为腹泻,不良反应发生率为11.1%。两组均未发生严重不良反应,且治疗组不良反应发生率低。
3讨论
奈替米星主要成分为硫酸奈替米星,属于氨基糖苷类抗生素,对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属(吲哚阳性和阴性)、肠杆菌属、克雷伯菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的尿路生殖系统感染、新生儿脓毒症、呼吸道感染、败血症、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染等有良好的疗效[5]。其不良反应较小,治疗各种难治性感染效果良好。
结果表明,奈替米星和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液相比,在治疗泌尿系统感染方面,具有良好的临床疗效,二者总有效率分别为92.6%和66.7%,差异具有统计学意义(P<0.05);细菌学疗效相比较,奈替米星有效率为95.2%,左氧氟沙星的有效率为73.7%,两组在痊愈率和有效率方面比较具有统计学意义(P<0.05),并且奈替米星不良反应发生率低较低,在临床上有较高的应用价值,值得推广使用。
作者：曹莉 单位：天津市宝坻区海滨医院
