1样品制作
对于未能进行直接检测的样品,应进行预加工处理。加工必须严格按照实验室《程序文件》样品制作处理方法进行。在做到样品符合检测要求的同时,避免样品受到污染,保证样品检测质量不变。比如,在制作鱼样品时,首先要根据检测要求明确取肌肉、内脏还是其他部位做样品。对于鱼肌肉样品,应在至少取3尾清洗后,取两侧肌肉,去皮,用匀浆机绞碎混合备用,试样量为400g,平均分2份,一份用于检验,另一份留样。在制样前后应将直接与样品接触的刀具、匀浆机刀片和容杯等工具清洗干净。在制作批量样品时,必须避免样品交叉污染,同时保持制样室内干净整洁、通风良好。对于用于微生物检验的样品,应在洁净室或超净工作台进行样品制作。
2样品流转
样品入库后,业务室应及时向检测室下达《检测任务通知单》,并交接样品。检测室主任与业务室样品管理员交验样品,查看样品是否与通知单内容相符,是否符合检测要求。对于不符合检测要求的样品,由业务室与客户联系,取得进一步认可,符合要求后再进行交接并检测。在样品流转中一定要做到及时、准确,特别是24h内分析的样品。同时,一定要及时下单,避免耽误检测分析。在任务交接时,要认真核对通知单上的信息,包括样品名称、样品状态、样品数量、分析指标、检验依据、检测人员和要求完成时间等,保证信息准确。在样品交接时,领样人应填写《样品流转登记表》,以确认样品已交接完成。样品在流转过程中要做好样品检验状态的标识。样品在下达检测任务前为“未检”状态,样品管理员在样品标签“未检”栏打“√”,将样品放样品室“未检”区域;检测室对样品检测完毕后,将标识为“已检”样品返回业务室,业务室样品管理员将其放置在“已检”区域,并在《检测退样单》上记录退样信息,以备下一步处理,防止样品在流转过程中丢失或损坏[3]。
3样品贮存
3.1环境控制环境控制主要是为了防止样品损坏和变质。实验室应设置专门的样品贮存场所,配备样品架(柜)、冰箱、空调、除湿机、温度计和湿度计。样品室应安全,无腐蚀,清洁干燥,通风良好。样品管理员应每天记录样品室的温度和湿度,当湿度≥80%时开启抽湿机,当温度过高时开启空调降温,以避免冰箱等设备高温损坏。对于要求在特定环境下贮存的样品,应严格控制环境条件,如水样必须存放冷藏冰柜中,并控制温度在0~4℃;水产品应存放-18℃冷冻柜中;干货、干燥底泥等固体样品应分类存放在干燥箱内或柜子内,并控制湿度≤80%。
3.2分区保管
为了防止样品混淆,要根据样品的性状、检验状态分类,依区存放,方便查找。渔业检测实验室样品室一般分为固体和液体两大区,两大区再细分为“未检”、“已检”和“留样”三区,并且明确标识。实验室亦可根据实际情况再细分,如可根据任务类型不同再细分区。对于已检但尚在保存期内的样品,则要做好“留样”标识,依类存放在“留样”区。样品室由样品管理员专门负责管理。非样品管理员未经许可不得进入。
4样品处置
样品处置要做到安全、无污染。样品保存期一般不少于报告申诉期(出具检验报告起15d,不易保存样品除外,必要时向客户说明)。对于特殊样品,根据要求另行商定。根据与客户签订有关协议,样品处置分以下几种。①对于客户要求领回样品,出具检验报告后,留样期满前,客户应携送样时与实验室签署的协议(委托单)附联前来办实验室业务室办理退样手续。客户领回样前,应签注“对本样品检验报告无异议”,方可办理退样。②对于客户不要求领回,但有利用价值的样品和报废、报损的样品,样品管理员分类填写《样品处理申请表》,说明处理方式,由业务室主任审核,技术负责人批准后方可处理。样品管理员必须按规定办法监护处理样品,防止污染环境,填写监护记录。③对于客户暂不领回但已过期的样品,样品管理员与客户协商处理。
5安全与保密
实验室与客户签订委托协议后,要严格执行《技术资料信息保密制度》,对客户的样品、附件及有关信要保密。对于留样期内的样品,不得以任何理由挪作他用。对于客户要求担保的样品,应根据客户的特殊要求作出相应安排,包括样品的接收、流转、贮存、处置及相关资料的管理,采取安全防护措施,确保样品及样品信息的完好性和机密性。
6结语
通过对样品管理过程中样品管理员和样品采集、运输、接收、制作、贮存、流转、处置及样品的安全和保密等要素和环节实施有效的质量控制,确保实验室检测数据的合法性、准确性和有效性,保证实验室质量管理体系的正常有效运行,提高实验室管理水平,以更好地服务客户,服务社会。
作者:谢宗升 黎小正 吴祥庆 陈静 周靓婧 黄玉柳 黄玉英 单位:广西水产研究所