医疗设备质量控制的目的是运用管理手段和医学工程技术来确保临床应用的质量和患者的安全，提高医院的综合效益[1]。
1选择多参数监护仪作为质量控制对象的原因
（1）多参数监护仪是长时间、自动、连续监测患者生命体征的多项生理参数的医疗设备。生理参数一般分为基本测量参数和可选配测量参数。基本测量参数包括：心电（ECG），血氧饱和度（SPO2）,呼吸（RESP），无创血压（NIBP），心率（HR）等；可选配的参数包括体温（TEMP），有创血压（IBP），呼吸末二氧化碳（ETCO2）等。多参数监护仪使用频繁且检测故障率高具高风险设备[2-3]，近年来因多参数监护仪引起的医疗不良事件和医患纠纷屡见不鲜。（2）多参数监护仪可监测从新生儿到成人各年龄段患者生命体征的多项生理参数，实时显示波形和数据，有记忆和报警功能，被广泛应用于医院的ICU、CCU等重要场所。它属于急救设备，既可单独使用，也可连网组成中央监护系统。（3）多参数监护仪读数不正确，会导致医护人员错误诊断，对患者的健康和药物治疗产生巨大影响。（4）多参数监护仪数量多、分布散，品牌多、耗材多，质量差距大。其质量控制项目多，常见监测项目有心电、无创血压、血氧，同时还可以测量体温、有创压力、心排量等项目。通过检测结果来对各品牌机器性能进行对比，可为以后医院设备采购提供技术参数依据[4]。（5）国家有两项计量强检与多参数监护仪有关，多参数监护仪生产厂家也建议对多参数监护仪每年进行1~2次全部性能检测。
2多参数监护仪的工作原理及主要生理参数监护
（1）心电监护是依据心脏心肌细胞的电活动在体表各方向上的投影，形成3个肢体导联、3个肢体加压导联和6个胸导联心电信号分量的常规12导联心电信号。通过心电电极和连接电缆、信号放大电路、相应的数字处理电路和处理软件来提供实时、有效的心电数据。（2）无创血压监护通常是采用震荡法来模拟人体的血压产生过程，即多参数监护仪自动对袖带充气到一定压力（一般为180~230mmHg）时，完全压迫动脉血管阻断动脉血流；开始放气后，随着袖带压力逐渐降低，动脉血流流动对动脉血管壁的搏动将在袖带内的气体中产生震荡波。测量、记录、分析放气过程中袖带的压力震动波获得被测部位的收缩压、舒张压和平均压。（3）血氧饱和度监护是依据血液中的有效氧分子通过与血红蛋白（Hb）结合后形成氧合血红蛋白（HbO2）而被输送到全身各组织中，用来表征血液中氧合血红蛋白比例的参数称为氧饱和度。脉搏血氧是根据郎伯比尔定律（Lambert-BeerLaw）,采用光电技术进行血氧饱和度测量的，即根据血液中血红蛋白（Hb）和氧合血红蛋白（HbO2）对光的吸收特性不同，通过两种不同波长的红光（660nm）和红外光（940nm）分别透过组织后，再由光电接收器转换成电信号。
3多参数监护仪的质量控制
3.1外观检查
设备外观干净，操作按键灵活，所有旋钮以及开关调节可靠，报警和取消报警功能正常；配件和电源线齐全可用，导连线无缺损和断路；血压袖带和血氧指套完整；无影响正常工作的机械缺陷，显示亮度正常，通风口和过滤器清洁度好。
3.2用电安全检测
检查接地电阻、绝缘电阻、机壳漏电流、患者漏电流等参数是否符合规定标准[5]。
3.3主要生理参数性能测试
主要包括心电性能测试、无创血压性能测试和血氧饱和度测试。3.3.1心电性能测试将瑞典奥利科多参数病人模拟器蓝1型（AMPS-1）的心率分别调为30、60、80、90、120、180（次/min），在多参数监护仪上读出相应的心率数据并记录，误差不超过5%；将模拟器心率调为120次/min，分别调高和降低心率，降低、升高报警限，粗略测量报警延迟时间，不应超过12s。多参数监护仪导联选择Ⅱ导，分别设置模拟心电图为心率失常的室颤和房颤，检查多参数监护仪是否有相关报警。3.3.2无创血压性能测试将瑞典奥利科无创血压质量检测仪（BP-SIM）模拟参数设置为正常人，通过重复测量60/30（mmHg），120/80（mmHg），200/140（mmHg）时的压力，用3组无创血压参数来评价监护仪的无创血压测试性能。3.3.3血氧饱和度测试将瑞典奥利科血氧饱和度质量检测蓝7型（OXITESTPLUS7）模拟合适的光谱曲线，设定血氧饱和度标称值（%）：80、90、100。
4检测结果及原因分析
此次检测的监护仪共计有182台，发现有问题的15台。其主要原因是：监护仪心电导连线、血压袖带、血氧指套等因使用频繁，损坏较多，科室更换不及时造成。检测结果见表1~2。从表2可以看出，监护仪出现非正常报警中，干扰因素占第一位，为37%，其中心电波形和血压监测受干扰因素较高。原因分析：①干扰因素，负压吸引器启动时瞬间电流增大及电热毯等带电仪器工作时都产生磁场，使心电波形受干扰；心电极与皮肤接触不好或脱落；②病人因素，病人肌肉颤抖（寒战、紧张引起）；③机器因素，监护仪连续使用时间较长导致仪器性能不稳定。这就提醒我们在日常工作中应注意：电热毯等带电仪器未使用时尽量关闭电源，避免电磁场干扰；监护仪使用时，选择正确的导联，正确设置报警限；做好监护仪日常检查和维护，确保监护仪处于良好的工作状态[6-7]。
作者：郑娆 单位：克拉玛依市中心医院医学装备工程科
相关专题：经济管理毕业论文范文 长江流域资源与环境
