1治疗方法
针刺组：取穴均为双侧。主穴：率谷、头维、太阳、风池；副穴：根据中医辨证论治理论，将偏头痛病人分为四种不同证型，以此选取副穴。分型及穴位如下：肝阳上亢型：行间、太冲；痰浊上扰型：加阴陵泉、丰隆，有热加悬钟，外关，曲池；气滞血瘀型：加膈腧、三阴交、血海；肝肾阴虚：加三阴交、太溪。针刺手法：根据患者病情，上述穴位行小幅度快速捻转，并施予适当补泻手法，以得气为度。每次治疗取穴、不良反应等需详细记录。针刺频率：从治疗期开始，每周５次，共４周。西药组：口服盐酸氟桂利嗪（国药准字Ｈ１０９３０００３）用量：每次５～１０ｍｇ，１次／ｄ，睡前服用，服用四周。患者起始剂量为每晚１粒，患者入组当天开始服用，如果出现抑郁、锥体外系反应和其他严重不良反应应及时停药，若有嗜睡、乏力、体重增加、便秘等轻度不良反应应减量或停药。两周后增加为每晚２粒，若有不良反应等维持每晚１粒的剂量。本临床试验中所有患者允许使用急性止痛药根据中国偏头痛诊疗指南，推荐服用芬必得（１粒／次，每日不超过２次，国药准字Ｈ１０９０００８９）止痛。
2疗效标准
主效应指标：比较两组偏头痛各个时间段头痛天数。比较包括时间段：治疗前（基线期）：评价入组前４周，治疗期：随机分组后四周。次效应采用ＶＡＳ评分，即以０分为无痛，１０分为剧痛，令患者根据感受情况划分疼痛情况，０～１０之间平均划出１０等份。患者在“尺子”上选择的某一点就代表其当时的疼痛程度）及ＶＡＳ评分改善值（与基线期相比）。统计学方法全部数据使用ＳＰＳＳ１６．０处理，以“均数±标准差（珚ｘ±ｓ）”表示，组内比较采用配对ｔ检验，组间差异用方差分析，以Ｐ＜０．０５为有统计学差异。治疗结果基线期头痛发作频率（天数）及ＶＡＳ评分比较两组间在基线期头痛发作频率（天数）和头痛程度均无明显差异（Ｐ＞０．０５），具有可比性，见表１．基线期与治疗后头痛发作频率（天数）两组头痛发作频率均较治疗前有明显减少（均Ｐ＜０．０１），组间比较差异不显著。安全性评价针刺组１例治疗后出现局部瘀斑，后自行消散。西药组共有３例出现不良事件，其中１例被迫减少服药剂量，嗜睡１例，便秘２例。两组均无病例脱失。
3讨论
从２０世纪８０年代的血管源学说到如今的三叉神经血管反射学说、皮层扩散性抑制等，有研究表明期间血管活性物质及各种炎症因子在偏头痛的发作中占有重要地位［３］。当前偏头痛发作期的治疗以迅速缓解疼痛为主要目的，特异性治疗药物麦角胺类及曲普坦类等被广泛应用，效果颇佳。频繁滥用，药源性头痛及剧烈恶心、呕吐等副作用时有发生，血管收缩性药对于冠心病、缺血性卒中、高血压控制不好的患者均不能使用。故预防偏头痛的发作尤为重要。预防治疗的目的是降低头痛发作频率和严重程度、缩短发作期持续时间；增强对发作期治疗的敏感性。抗癫痫药物、抗抑郁药、钙离子拮抗剂等预防治疗类药物可使得大部分的偏头痛患者头痛频率降低，但产生的副作用依然明显。因此，积极探索有效非药物类预防性治疗措施，减少相关副作用是当前偏头痛防治的重点和难点。世界卫生组织（ＷＨＯ）将“偏头痛”列入针灸治疗疾病的推荐病谱，针灸不仅对于急性发作的镇痛作用明显，而且对偏头痛的预防治疗也是非常有效的。盐酸氟桂利嗪（西比灵）是一种选择性钙拮抗剂，其可以通过防止钙离子内流，改善脑神经代谢，减少脑血管痉挛而发挥其预防性治疗偏头痛的作用，在２０１１年发表的中国偏头痛诊断治疗指南中，盐酸氟桂利嗪（西比灵）作为预防偏头痛的Ａ级药物被推荐，故我们将其做为阳性对照［４］。针刺治疗组中，针刺主穴我们选取以风池、率谷、头维、太阳，《灵枢•经脉》“手少阳之脉，直上出耳上角，从耳后入耳中，出走耳前。足少阳之脉，上抵头角，下耳后”，结合临床偏头痛的外在表现本病多可辨证为少阳头痛，故遵古循少阳经取穴。头侧部主要为少阳经循行区域，风池穴在《针灸大成》：“伤寒温病汗不出，目眩苦，偏正头痛”、表示既可疏风散邪，又可局部止痛，胆主决断，胆之精气引领十二经脉之气血上升以濡养脑髓，使元神安使，故风池穴为治疗少阳头痛之要穴；率谷穴为足少阳、足太阳经交会穴，《针灸甲乙经》曰：“发两角眩痛，不能饮食，烦满呕吐，率谷主之。”故除外对偏头痛有治疗作用外，对偏头痛引起的恶心、呕吐兼有疗效；头维穴是足阳明、少阳、阳维交会穴，《针灸甲乙经》曰：“头痛如破，目痛如脱，烦满，呕吐，头维主之。”太阳穴为经外奇穴，《针灸集成》中认为“主头风及偏头痛”。纵观主穴配伍，从位置上看均属于近脑腧穴，且皆位于头侧部，共奏疏通脑络，清利头目之功。本研究采用针刺法预防性治疗偏头痛，并与西药选择性钙拮抗剂盐酸氟桂利嗪对照。研究结果证实该针刺法对于预防偏头痛发作次数、减少疼痛程度取得较好疗效，并且可以达到目前西医标准药物盐酸氟桂利嗪治疗的效果。但因为随访时间限制，对于针刺远期的疗效及生活质量的改善尚有待进一步研究。
作者：屈箫箫 沈燕 单位：天津中医药大学
