随着社会进步、医院的快速发展，集中清洗消毒已成为每个医院的一个重要环节，也是消毒供应中心（CSSD）势在必行的工作模式。而在集中清洗消毒的器械中，外来器械已经成为主要的监管对象，特别是植入性的器械，更需要严格把控。外来器械是指生产厂家或者器械供应商租借或者免费提供给医院临时使用的器械，如人工关节及安装系统、脊柱、肢体创伤骨折内固定器械等。但由于外来器械的流动性大、使用频率高、周转快、结构复杂、种类繁多、价格昂贵且多为植入性器械，这已经是每一个消毒供应中心（CSSD）的重大难题，在我院每天平均手术60~70台，其中需要使用到外来器械的占60%，每年就会有14000多台手术需要用到外来器械。在这个庞大的数字下，我们需要建立起一套完整的制度来规范化管理外来器械，减少手术感染风险，并且可对发生的医院感染事件追朔至源头。
1材料准备
首先，对外来器械所有能提供的器械产品进行实名制登记，因为外器械的种类繁多，每一件工具的结构，性能不同，拆装清洗不同，植入物的材质不同，消毒灭菌的方法不同。同时我们消毒供应中心（CSSD）的每一位成员都要做到对外来器械的工具、产品熟悉了解，以防止拆错拆坏工具，清洗不到位，错把低温消毒灭菌的当成高温高压灭菌等一些问题的出现。因此，我们特别对外来器械的认识进行了专门的培训授课，请外来器械厂家就外来器械的名称、构造、作用、拆分方式等进行讲解。再对各类外来器械进行分类，建立图谱，分类入册，进行学习，让消毒供应中心的护士能充分了解外来器械的清洗、消毒方法。
2分类清洗
外来器械进入消毒供应中心后必须进行登记，包括：器械商公司名称、器械名称、数量。检查器械性能，双方签字确认。由于外来器械结构复杂，所以各类外来器械也有它不同的清洗要求。因此，我们就此也做了不同的清洗规范流程。（1）普通的器械工具：我们对于普通的器械工具，清洗方式和手术器械相同。先手工清洗（清洗-洗涤-漂洗-终末漂洗），再进入全自动清洗机进行清洗上油。（2）植入性器械：由于植入性器械需要植入病人体内一定时间，因此不能上油，我们对于植入性器械除了手工清洗外，进入全自动清洗机清洗时选择了不上油的程序，减少了由于润滑剂的残留对于病人的危害。
3分类打包
因为每台手术用的钢板、螺钉的消耗不同，打每个包需要的东西也不同，需要根据每个医生的需要进行配备。外来器械的器械昂贵、备货较少、流动性较大，所以对于打包，我们暂时是由外来器械业务员进行打包。但每件器械、钢板、螺钉，必须有厂家出示的合格证才能进行清洗打包消毒。我们有专门的护士对外来器械业务员进行管理。在管理的同时也加深对外来器械的认识。
4灭菌监测
制定标准、规范的外来器械灭菌质量监测流程，保证灭菌合格率100%。根据卫生部标准要求对植入物必须每批次进行生物监测，待生物监测合格后方可放行。在紧急情况下，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志。但必须填写外来器械急速放行本，内容包括外来器械公司、名称、件数、病人姓名、ID，待生物监测合格后立即通知使用科室并做好记录。
5外来器械的存放，发放
外来器械存放于温度、湿度合格的无菌物品存放间，待生物监测合格后由消毒供应中心直接发放到手术室，建立双方交接本，双方签字确，不能由器械商直接带器械进入手术室。
6追溯
我们建立一个外来器械追朔系统，从器械进入消毒供应中心（CSSD）开始，清洗、消毒、灭菌每一个步骤都有据可查，内容包含了对清洗灭菌的仪器进行参数打印记录存档，对灭菌的每次运行情况，装载的物品、灭菌程序、灭菌器的编号、灭菌的参数、操作人员的签名及灭菌质量的监测结果等存档。确保每个包都有自己的两张统一条码，条码中包含了灭菌日期、失效日期，器械、植入物的数量名称，清洗打包人员的名字。术后，将灭菌指示卡贴于护理记录单上，一张条形码跟着病历存档，一张随器械回收回消毒供应中心（CSSD），从而形成了一个从清洗、消毒、灭菌、发放、回收每个环节都是有据可查。同时建立了一个质量应急制度和措施（器械召回制度），以防止生物监测不合格时以便召回监测不合格的所有消毒灭菌物品。器械到那，跟踪到那，所以在每一个环节都能追朔到个人，以防止器械产品的丢失、清洗灭菌不合格等原因的发生。综上所述，外来器械规范化管理是目前所有医院，消毒供应中心（CSSD）一个改革的趋势，是建立现代化数字化办公、四川职称减少院内交叉感染、减少医疗纠纷、降低手术风险的必经之路，也是防止院内感染、保证医疗质量的关键。
作者：陈萍茹 单位：解放军第180医院消毒供应中心
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