1产品更新快，风险控制难
随着医疗技术的迅猛发展，耗材产品的更新升级较快，新产品隐藏的高风险随时可能在医院任何一个流通环节显现。医用耗材特别是医用植入性高值耗材使用风险较大，有的产品自身存在缺陷，如手术材料、介入材料、麻醉材料、置入材料等，对医疗质量有直接的影响[3]。有的产品厂家为了抢占市场，缩短临床试验周期，致使临床试用成熟度打折扣；有的供货公司为了使自己所代理的产品能被医院或使用科室认同，在产品介绍时着重强调性能优点，避免谈隐性问题及可能为临床带来的风险，导致医院在医用耗材风险防范上防范意识不强，防范重点不突出。有时只能是出现问题后才去查漏补缺、打补丁，缺乏系统、完善的机制与体制。
2医用耗材精细管理
2.1完善精细化管理制度
医院在确立建设"精细管理工程"方向性的思路后，重要的就是结合现状，按照"精细化管理"思路，找准关键问题、薄弱环节，分阶段进行检查评估，建立完善精细管理体系。我院先后修订完善了《医用耗材精细化管理实施细则》、《医用耗材申购使用流程》、《医用耗材集中招标采购规范》、《医用耗材采购、验收与出入库管理》、《医用耗材资质审核与管理》、《加强医用耗材流通环节监控管理指导意见》、《医用耗材供货单位质量、价格与售后服务综合考核评估实施办法》、《医用耗材跟踪溯源管理办法》等40余种规章制度，把这些规章制度融入医院ISO9001质量管理体系，确保医用耗材从产品选择到确定供货商、临床申请，到领导审批、耗材采购，到质量评估等每个流通环节，实时处于监管与被监管之中。
2.2确定精细化管理目标
医用耗材精细化管理的核心目标在于确保产品合格、质量安全、价格合理。尽可能从国内外知名品牌企业选购产品，加强对生产企业、供货单位和产品资质审查力度，专人专项负责产品资质管理，定期检查更新产品资质，注重临床使用效果评估，跟踪耗材流通中各项环节的质量把控。严格执行总后、军区药材集中招标采购结果；总后、军区集中招标外的品种，医院执行驻地省内招标价格；省内未招标的产品实行院内招标和询价采购，确保采购流程规范，质量价格可靠合理。
2.3增强精细化管理意识
精细化管理是对医院战略、目标分解细化和落实的过程，是让医院的战略规划能有效贯彻到每个环节并发挥作用的过程，同时也是提升医院整体执行能力的一个重要途径。加强专项教育引导，开展专项交流讨论，不断增加全院医护人员精细化管理意识，形成机关领导、基层跟进，领导带头、全员参与的良好氛围，是推进精细化管理常态化、经常化、基础化的有效手段。
2.4严格精细化管理流程
精细化管理流程是构建医用耗材采购使用高效合理的重要途径，流程应当包括按需订货、按单验收、质量把关、资质核对、入库登记、库存管理、出入记账、使用跟踪、信息反馈、考核评估等重要环节，每个流程作为一个单元相对独立，同时也与之相关联的上下流程相互融合互通、相互监督制约。第二个流程应对第一流程起到监督管理与审核把关作用，以此类推。当遇到问题或矛盾时，立即停止流程，直到问题或矛盾解决为止。
3医用耗材风险控制
3.1增强风险管控意识
风险存在于医用耗材每个流通环节，风险的出现会造成医疗纠纷事故（件）发生，增加患者经济负担，影响医院声誉形象。因此，对医用耗材进行风险分析评估与科学管控，并探讨如何控制风险就变得非常必要。加强教育引导，统一和提高全院医护人员风险意识；制定配套规章制度，加大奖惩力度，全面扭转医护人员风险意识弱化实际；实施科学决策与有效管理，形成机制体制，定人定岗定责，全程跟踪督查监管，不断增强医护人员风险意识并引向深入。要让全院医护人员意识到风险控制的重要性，更要培养他们运用风险回避、损失控制、风险转移和风险保留法去控制处理风险的能力，从而降低风险发生概率，减少风险损失与不良影响。
3.2加强采购流程监管
加大对医用耗材采购流程的监管力度，依法按规科学采购，按需审核合理订购。医用耗材采购时要专人定岗严把"四关"。一是严把供货单位确定关。医院按照产品质量合格、配送价格合理、售后服务到位等基本要求，采用招标、邀标等形式初步筛选一批供货单位报送院党委会研究讨论，选择一定数量的供货公司作为医院医用耗材供货单位。二是严把资质审查备案关。医用耗材采购前，重点对供货公司及其所提供的产品相关资质进行集中审核，通过上网查询、市场了解等方式，全面掌握供货公司相关情况，对资质提供不完整、相关证明有缺陷、产品质量不安全、供货价格不合理、售后服务不到位的供货公司进行二次筛选淘汰，把主要风险堵在耗材进入流通环节之外。三是严把产品质量对照关。采购员在采购医用耗材时，要充分尊重临床需求，对所购产品的名称、厂家、批号以及规格型号、生产日期、注意事项、保存要求等相关信息进行全面了解，严格货比三家，对同类产品的质量安全与性价比进行对照，确保采购产品质量好、安全好、价格好。四是严把到院物资验收关。采购耗材到院后，专职验货员与监督审核员要根据医院采购需求，严格对货物与随货发票清单进行验收。重点查验所到货物与采购所需是否一致，货物名称、规格型号、生产厂家与数量是否一致，发票金额与合同订价是否一致，查验有无变形坏损、发霉变质、过期失效等问题，防止不合格产品进入医院。
3.3加强物资库存管理
入库时应详细记录耗材的名称、规范、单位、数量、价格、生产厂家、批号、生产日期、灭菌日期、有效日期、发票号、是否有检测报告等各项信息，为进一步的管理提供数据基础[4]。库存管理重点是物资上架分类储存，定期检查核对数据，定期进行清查盘点。根据临床需求与出入库流通情况，对每个品规设定一个相对合理的库存基数，在减轻库存压力的同时，尽可能避免浪费现象发生，同时还为采购员采购物资提供信息帮助。医用耗材库存管理要设定下限与效期报警系统，系统通过发出响声与显示出不同颜色来区分库存耗材状态。专科耗材实行零库管理，高值耗材打印条形码后采取备货与跟台方式进行管理。出库管理严格"先入先出、近效期先出"规定，根据临床请领报表核对发放物资，监督管理员要对请领物资进行二次审核并完善相关记录，以防出入库账物出错。
3.4严格临床使用督查
医用耗材出库进入科室使用环节，为加强临床使用环节的管理，经常采取电话咨询、信息反馈、问卷调查、流程跟踪等方式，普查或抽查相关产品在该环节中的综合情况，在为临床操作使用提供产品信息的同时，全面掌握相关产品在使用过程中出现的薄弱环节与其他异常状况，及早发现问题，及时处理问题，有效规避、控制、降低产品在使用中易发生或存在的潜在风险。
作者：向劲松
