摘要:目的:观察九味消瘤散辅助治疗恶性肿瘤患者的临床疗效,同时统计其不良反应情况以评价其安全性,从而为恶性肿瘤疾病患者规范治疗提供参考。方法:186例诊断为恶性肿瘤者按照随机数字表法分为对照组与观察组,两组患者均采用水溶性维生素+复方氨基酸注射液治疗,对照组加消癌平片治疗;观察组加九味消瘤散治疗。结果:(1)两组患者中医证候积分较治疗前均明显变化,且治疗组下降较对照组显著,P<0.05;(2)观察组治疗总有效率为86.0%,明显高于对照组61.3%,P<0.05;(3)两组肿瘤进展控制有效率比较,P>0.05;(4)观察组生活质量改善情况明显优于对照组,P<0.05;(5)两组均未发生明显不良事件。结论:相比消癌平来说,采用中药九味消瘤散辅助治疗效果肯定且安全。
关键词:恶性肿瘤;九味消瘤散;消癌平
中图分类号:R273 文献标志码:A 文章编号:1000-3649(2016)02-0125-03
随着经济快速发展,自然环境逐渐恶化,同时人们饮食习惯也发生极大改变,进而导致发生恶性肿瘤的人数逐年增加,严重威胁人类生命健康和生活质量。临床上,恶性肿瘤疾病是一种全身性难治性疾病,随着临床医学及药物不断研究,使得该疾病治疗效果得到极大提高。目前临床上主要采用手术和放化疗治疗,但手术治疗给患者带来的创伤较大,且容易复发。放化疗治疗带来的毒副反应较大,患者难以耐受,甚至中断或放弃治疗。中医治疗具有毒副反应少及疗效显著优点。本次为探讨九味消瘤散辅助治疗临床疗效及安全性,以使恶性肿瘤疾病患者临床治疗更为规范化,报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料将2012年5月~2014年11月186例恶性肿瘤患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,各93例。经细胞学检查或组织病理切片检查确诊;符合《中医内科学》有关气虚血瘀证标准[1]。主症:面色淡白、腰酸、头晕眼花、疼痛、咳嗽、气短声怯、口唇紫暗、脉细等。次症:失眠、懒言、食欲不振等。排除心肝肾等器质性疾病、过敏体质、精神疾病、手术切除或放疗者、放化疗治疗<2个月者等。观察组:男性53例,女性40例;年龄49~75岁,平均为(60.5±1.5)岁;病程0.2~1.0年,平均为(0.7±0.1)年。疾病类型:食道癌10例,肺癌40例,肠癌20例,子宫癌10例,乳腺癌6例,其他类型肿瘤7例。对照组:男性56例,女性37例;年龄50~74岁,平均为(61.0±1.5)岁;病程0.1~1.1年,平均为(0.8±0.1)年。疾病类型:食道癌10例,肺癌45例,肠癌8例,子宫癌10例,乳腺癌10例,其他类型肿瘤10例。比较两组疾病类型和病程等资料,P>0.05,具有可比性。1.2治疗方法两组患者均采用水溶性维生素(国药准字H20055735,北京利祥制药有限公司)+复方氨基酸注射液(H20070381,B.BraunMelsungenAG)治疗。对照组加消癌平片(国药准字Z22022495,通化神源药业有限公司,规格0.63g/片)治疗,每次4片,每天2次。观察组加九味消瘤散治疗,组方为蚤休20g,红参20g,白花蛇舌草20g,壁虎30g,半枝莲40g,冬凌草20g,山慈菇15g,黄芪40g,莪术20g。加水煎熬,取汁液200ml服用,每天1剂,早晚各1次。两组以15天为1疗程,均治疗2个疗程。1.3观察指标统计两组患者治疗前、后中医证候积分变化、中医疗效、肿瘤进展情况、生活质量及不良反应。参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中有关标准评价其临床疗效。中医证候积分:0分:正常;异常记1分,每周记录1次。疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分)]×100.0%。采用腹部B超或CT检测来评价其肿瘤变化情况。采用卡式评分评价其生活质量,分提高、稳定、降低;有效=提高+稳定[3]。中医疗效:显效:疗效指数≥70.0%;有效:疗效指数30%~70.0%;无效:疗效指数<30%;有效=显效+有效。肿瘤控制情况评价分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD);有效=CR+PR+SD。1.4统计学方法数据采用SPSS20.0软件统计学与分析,计量资料采用(x-±s)表示,采用t检验;计数资料采用例(%)表示,采用χ2检验。以P<0.05表示具有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为86.0%,明显高于对照组61.3%,P<0.05,见表1。2.2中医证候积分治疗前两组中医积分比较,P>0.05;两组患者中医证候积分较治疗前均明显变化,且治疗组下降较对照组显著,P<0.05,见表2。2.3肿瘤控制情况观察组:CR0例、PR12例、SD65例、PD16例;对照组:CR0例、PR10例、SD64例、PD19例;观察组肿瘤控制有效率为82.8%与对照组79.6%比较,χ2=0.78,P>0.05。2.4生活质量观察组:提高58例,稳定29例,降低6例;对照组:提高42例,稳定25例,降低26例;观察组有效率为93.5%与对照组72.0%比较,χ2=8.82,P<0.05。2.5安全性两组均未发生明显性不良反应。
3讨论
临床上一般首选手术切除治疗恶性肿瘤疾病,然对于手术根治后或失去手术机会的患者一般采用放化疗治疗[4]。随着恶性肿瘤发患者数不断增加,同时化学治疗也出现快速发展,但由于化疗所引起的不良反应也非常多,对患者生命健康和后续治疗产生严重性影响,进而导致患者病情难以得到有效控制。此外,接受化疗的患者,其免疫功能也受到一定程度损坏,导致患者免疫功能下降,进而导致患者耐受力下降,难以长期接受化疗治疗。近年来,随着医学技术地快速发展与进步,抗肿瘤药物在临床上得到广泛应用,然化疗对恶性肿瘤治疗的临床疗效也开始出现较多争议[5]。据相关报道称,采用化疗治疗消化道肿瘤,其治疗有效率为50.0%左右[6]。但是,采用化疗治疗恶性肿瘤患者,虽能在一定时间内取得较好效果,但同时也对患者正常组织和细胞及脏器生理功能产生破坏,进而导致患者免疫功能及骨髓造血功能出现下降,对化疗长期疗效产生严重性影响。此外,还缩短患者稳定期,降低患者生活质量,缩短患者生存时间[7~8]。中医认为恶性肿瘤疾病发病原因为血瘀、癌毒及正虚,然临床主要以扶助正气、祛除癌毒来提高其生存质量。此外,中医学上认为肿瘤是一种全身性疾病,在治疗肿瘤疾病时不能单纯从肿瘤本身进行考虑,应该对患者全身治疗进行总体考虑。肿瘤发展主要是因为患者出现正气虚损和阴阳失衡,同时患者脏腑功能失调,客邪留滞使得患者气滞血瘀,痰液毒聚,相互胶结而导致疾病发生。所以,采用中医治疗恶性瘤疾病时,不仅要考虑肿瘤局部邪毒的聚集,而且还要考虑患者正气虚衰等情况。本次研究中所采用的九味消瘤散则主要是根据患者肿瘤情况所研制。经现代药理学研究发现,其中人参可增强其免疫功能;黄芪多糖还可抑制肿瘤生长,改善患者因肿瘤所致免疫低下情况,从而杀伤肿瘤细胞。白花蛇舌草、半枝莲、山慈菇、壁虎、莪术等具有显著的抗癌功效,全方共奏扶正解毒、破症消积的功效。经研究发现,两组患者中医证候积分较治疗前均明显变化,且治疗组下降较对照组显著,由此说明采用九味消瘤散辅助治疗,其可促进患者各项症状改善。观察组治疗总有效率明显高于对照组,说明九味消瘤散辅助虽可提高临床疗效,但在肿瘤控制方面,消癌平与其效果相当,但观察组生活质量改善情况明显优于对照组,P<0.05;进一步说明九味消瘤散经提高患者临床疗效后,可减轻患者不良症状发生,最终减轻其痛苦,提高其生活质量。总之,采用九味消瘤散辅助治疗虽不能彻底改善患者临床症状而使其痊愈,但其可最大限度提高临床疗效,以提高其生活质量,且较为安全,因此值得推广应用。
参考文献
[1]周仲瑛.中医内科学[M].第2版.北京:中国中医药出版社,2007:446
[2]郑筱英.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:216
[3]雷载权.中药学[M].上海:上海科学技术出版社,1998:83~85
[4]陈夫.辨证用药配合九味消瘤散治疗恶性肿瘤60例临床研究[J].国医论坛,2013,28(3):27~28
[5]蒋莉娅,唐志放,房文峰.消瘤散辅助治疗原发性颅内肿瘤临床观察[J].现代中西医结合杂志,2011,20(3):296~297
[6]刘淼.影响妇科恶性肿瘤患者生活质量的因素分析[J].
作者:郑仁省 单位:冀州市医院