质检机构是以ISO/IEC17025:1999、ISO/IEC17025:2005标准等要求,进行实验室建设和开展产品质量检测工作。实验管理系统,可以帮助实验室提高工作效率,保障实验室出具的检测数据、信息等均符合相关质量标准或规范。
1实验管理系统
实验管理系统是以数据库对数据储存、处理、自动化仪器分析技术为手段,最大限度对人、技术、设备、资源发挥作用,最终实现实验室数据采集自动化、数据处理自动化、管理自动化。在质检机构强调全员参与、全面质量管理的基础下,成为质检机构完善实验室建设、优化业务流程、实现资源配置的重要手段。
2Client/Server模式
应用Client/Server模式,在实验管理系统的设计平台中,具有专用性、交互性强、数据存取安全性高、网络通讯量低、速度快等优点[1]。该结构可将定义的应用程序附于客户端,由客户端进行数据处理后在传入Server程序,Server程序在将处理的请求返回给客户端。整个过程由服务器端完成DBMS的核心功能,从而实现功能分布和流程化控制,同时降低数据与用户逻辑之间的耦合关系,使安装部署和维护客户端变得简单,具有良好的可扩展性和易升级性,适用于管理流程灵活度高、硬件要求较低的质量检验机构(见图1)。
3实验室信息系统需求分析
3.1质检机构组织结构及职能
质检机构组成部门通常包括:质量技术办公室、业务办公室、实验室、行政财务办公室等(见图2)。
3.2实验管理系统需求与功能模块
LIMS系统设计具有较强的针对性,设计首先做好需求性分析,再根据验室检测流程、组织结构和职能、过程周期,可将LIMS系统分为:①业务管理模块:业务管理模块是针对质检机构承检检验、检验协议管理以及样品、人事、收费核算等管理。②检验报告模块:检验报告模块是针对检验过程而提出来的,主要包括对业务受理、样品流转和检验信息的管理。③统计查询模块:统计查询模块是针对质检机构工作管理而提出,主要针对检验活动信息统计、查询并生成报表。④设备管理模块:设备管理是实验管理的重要内容,主要针对仪器设备和试剂耗材实验管理。
4设计要求
4.1LIMS与分析仪器的连接实验室的核心工作是
对产品做检测分析,这些分析最终会产生大量数据。LIMS可对数据的“进”、“出”加以管理,使数据的导入具有手工录入和自动获取两种方式[2]。
4.1.1RS232/485串口连接
RS232/485串口连接,要通过PC机的COM口(9针串行口)直接连接,或通过RS232/485串口扩展卡与PC机相连[3]。根据Windows平台,VB、VC、C++等程序语言类型,在客户端PC机上安装数据采集软件,运行LIMS串口采集程序,设置好厂家提供的串口参数,包括波特率、数据位、停止位、奇偶校验位、请求码等,保存配置并重新启动,点击“开始数据采集”按钮,在仪器上检测样品后的数据就会自动传输到采集程序中。(见图3)
4.1.2工作站软件的仪器连接
带有工作站软件的仪器,可以通过工作站软件的数据导出功能将数据按设定的规范化的文件格式输出,再由LIMS按既定的规则读出文件数据写入LIMS数据库。检验人员在开展检验工作前,需首先指定本次检测所使用的仪器,将样品编号录入工作站,检测完成后,检验人员利用工作站处理生成的数据后,存放至LIMS指定的文件目录下,再由LIMS内置式的解析功能器完成数据自动采集。(见图4)
4.1.3LIMS仪器连接存在的难点
LIMS仪器连接的实施涵盖了计算机硬件、软件、仪器接口通讯以及项目管理等多方面的内容,存在仪器种类繁多、连接端口复杂多样、操作程序复杂、实施人员跨专业知识等局限,因此为确保LIMS与仪器成功连接,要充分考虑仪器是否带有工作软件、检验结果是否具有导出功能、数据采集与LIMS系统能够兼容、导出文件格式、串口相关参数等诸多信息。
4.2统计报表模块设计
LIMS应当具备数据统计功能,根据查询者使用目的的不同,对报表的要求会有多种类型[4]。信息系统开发平台可以利用多种类型的报表工具,在开发时要注重报表模板的制定,应制定出可以满足报表类型、形式和内容的报表规则,并利用程序语言中的统计公式设置报表单元格信息,以实现报表的统计功能。
5结束语
LIMS的建设是一项涉及面广、影响范围大的系统工程,需要根据实验室检测需求进行开发。虽然LIMS的建设还有待完善,但是其对实验管理水平的提升是起决定性作用的。LIMS已成为促使质检机构与市场竞争、与信息化、与科学化管理体系接轨的重要手段和工具。
作者:孟雳 单位:德阳市产品质量监督检验所