１资料与方法
１．１一般资料
浙江省嵊州市人民医院检验科共有３０名检测人员，年龄２２～５２岁，平均年龄（３２．５±１２．４）岁。文化程度：本科１６名，大专１１名，中专３名；职称：主任技师１名，副主任技师４名，主管技师９名，技师１０名，技士６名。
１．２方法
１．２．１７Ｓ现场管理模式定义
７Ｓ是指整理（Ｓｅｉｒｉ）、整顿（Ｓｅｉｔｏｎ）、清扫（Ｓｅｉ－ｓｏｎ）、清洁（Ｓｅｉｋｅｔｓｕ）、节约（Ｓａｖｉｎｇ）、教养（Ｓｈｉｔ－ｓｕｋｅ）、安全（Ｓａｆｅｔｙ）。
１．２．２全自动生化分析仪管理与维护
全自动生化分析仪日常管理与维护主要有以下项目。（１）仪器工作环境：生化自动仪器对工作环境要求高，室温必须控制在１８℃～２５℃之间，湿度控制在４５％～６０％ＲＨ之间，仪器必须固定在稳定的工作平台上，避免振动。仪器的供电有稳定的稳压系统，同时配备不间断供电系统。（２）光源灯：光源灯有一定寿命，当光源灯亮度出现明显减弱或者不稳定时应及时进行更换。更换过程中要注意保护灯泡玻璃面干净整洁，调整好光源灯与进光口的位置，保证仪器能准确检测［２］。（３）比色杯：每周使用清洁剂对比色杯进行清洗，保证其干净整洁，并根据检测校准及时更换新的比色杯。（４）蠕动泵：按照要求每６个月进行更换蠕动泵。（５）单色器和检测器：保持单色器和检测器干净整洁，定期更换仪器内部的干燥剂［３］。（６）仪器管道系统：定期对仪器的管道系统进行清洗，保证管道系统通畅。（７）仪器附件：定期清洁恒温水槽及排水过滤器，每天观察个吸量注射器是否有漏液或者气泡。检查加样器密封垫是否出现磨损。（８）定期保养：主要有日保养、周保养；月保养；季度保养、半年度保养和年保养等。根据说明书要求认真执行这些保养。
１．２．３全自动生化分析仪常见问题
全自动生化仪器使用过程中比较常见的问题主要有以下方面。（１）反应杯出现故障：是比较常见的故障之一，主要表现为比色杯脏污或损坏。在维护时需严格执行保养周期，定期检查有无损坏，及时更换［４］。（２）加样针出现故障：较为常见的是针孔堵塞、针尖挂水滴。堵塞主要与样品的质量有关，血液样品中纤维蛋白黏附造成，一般处理方法是将加样针取下进行疏通即可。针尖挂水主要与加样注射器密封圈磨损有关，将其更换即可。（３）试剂针故障：常见的为液面感应器出现故障。在试剂充足下，仪器仍然报警，主要是针臂软管出现老化漏水导致感应器失灵，更换软管即可。（４）清洗装置故障：常见的故障主要有浓废液或喷管堵塞，可用钢丝进行疏通并清洗干净，喷嘴脏污可使用小毛刷刷洗干净，并做好每天保养工作。（５）通信线路故障：偶尔出现通信中断现象，可能是受到周围电磁场干扰或者其他操作引起［５］。（６）真空泵出现故障：负压过低或者进水，主要原因是橡皮塞漏气，拧紧橡皮塞或者更换漏气的橡皮塞即可。（７）储水箱出现故障：常见是由于进水口滤网被堵塞，清除即可。（８）试剂盘出现故障：试剂盘不能探测起始或者停止位置，或不能停在指定位置，可能原因是探测器脏污失灵，清洁干净即可，如不能排除故障，更换探测器。
１．２．４采用７Ｓ现场管理模式对全自动生化分析仪的管理与维护
对自动生化分析仪的管理与维护开展７Ｓ现场管理模式，步骤如下。（１）整理（１Ｓ）：将涉及自动生化分析仪的工作需要的试剂耗材、ＳＯＰ操作文件、记录表格等整理好，将没有使用物品移除。（２）整顿（２Ｓ）：将涉及自动生化分析仪的试剂耗材、ＳＯＰ文件、记录表格等经常使用的东西进行规定定位，摆放整齐，明确标示出来。比如将仪器使用记录表、保养记录表、仪器维护记录表等放在比较显眼的地方，保证每日进行记录。（３）清扫与清洁（３Ｓ和４Ｓ）：对自动生化分析仪及其工作场所进行清洁，防止污染的发生。对仪器内部和外部进行清扫，内部如加样针、试剂针等清洁，对排水管道进行疏通清洁等，保证仪器内部或外部比较容易脏污的部位干净整洁。（４）节约（５Ｓ）：合理使用自动生化分析仪，提高自动生化仪的工作效率，减少仪器运行时出现故障率，避免试剂、耗材、人力资源的浪费。（５）素养（６Ｓ）：对检测人员进行自动生化仪的管理与维护相关知识培训，养成良好的仪器使用习惯，遵守各项仪器操作规定。（６）安全（７Ｓ）：消除存在的安全隐患，保证仪器正常运转，创造一个零故障，无意外事故发生，稳定可控的检测场所。加强对操作人员操作技能进行培训，在日常工作中注意排除隐患，注重预防。
１．３观察指标
仪器故障发生率、检测人员操作技能评分：主要涉及仪器操作前、操作中、操作后等三个方面共１０道题目，答对１题得１分，总分１０分，检测检测人员仪器维护知识评分：主要涉及仪器使用前、使用后的维护两个方面，共２０道题目，每题１分，总分２０分。
１．４统计学方法
使用ＳＰＳＳ２１．０软件包对数据进行统计学分析，计量资料组间比较使用ｔ检验，计数资料组间比较采用卡方检验，以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。
２结果
２．１实施７Ｓ管理前后仪器故障发生情况比较
结果显示，实施７Ｓ管理前，全自动生化仪器运行５００次出现故障共１６次，占３．２％；实施７Ｓ管理后出现故障２次，占０．４％（Ｐ＜０．０５）。
２．２实施７Ｓ管理前后人员操作技能评分和人员仪器维护知识评分比较
实施７Ｓ管理后人员操作技能评分和人员仪器维护知识评分明显高于实施前（Ｐ＜０．０５）。
３讨论
结果显示，实施７Ｓ管理前全自动生化仪器运行５００次故障率为３．２％，实施７Ｓ管理模式后故障率为０．４％，两者具有显著性差异。提示我们７Ｓ现场管理，能够改善全自动生化分析仪的工作环境，提高检测人员遵守全自动生化分析仪使用与维护规章制度的水平［６］。开展试剂耗材、ＳＯＰ文件、登记记录表的分类、定点放置具有以下优点。（１）检测人员在使用全自动生化分析仪过程中，容易忘记按照ＳＯＰ文件执行操作程序，在完成检测后未能及时进行登记如：仪器使用记录、实验室温湿度记录、仪器正常使用记录、仪器清洁记录等。开展７Ｓ现场管理后，各种登记记录表格实行定位放置，一目了然，方便检测人员进行登记，及时发现仪器存在问题。（２）在全自动生化分析仪出现故障时，检测人员根据各项记录进行判断，及时找出引起故障的原因，保证仪器正常运转。（３）减少寻找ＳＯＰ文件、各种登记记录表的无效劳动时间，提高检测人员工作效率。研究结果显示，实施７Ｓ管理后人员操作技能评分、人员仪器维护知识评分明显高于实施前，具有显著性差异，说明开展７Ｓ现场管理模式有效解决仪器管理和维护的无序状况，并且提高检测人员的个人行为能力和素质，实现对仪器管理和维护的科学化管理，节约时间，提高工作效率［７］。开展７Ｓ管理模式最终要提高检测人员的素质，人的素质提高后人的责任感就会提高，在工作中对仪器的管理和维护制度执行比较彻底。通过７Ｓ现场管理模式促进检测人员积极参与仪器的管理和维护，保证仪器正常运转。通过目视结果，感受干净、整洁、有序的仪器管理与维护。通过这种管理方法不仅能保证仪器正常运转，而且能够培养检测人员养成良好的仪器使用习惯，减少仪器出现故障次数，提高仪器的利用率，提高工作效率［８］。开展７Ｓ管理需注意以下事项：①注重对检测人员进行７Ｓ现场管理的基本知识培训，让检测人员理解７Ｓ现场管理的核心理念。②通过邀请专家授课、观看视频资料、学习手册等途径提升检测人员仪器维护知识，并开展现场操作训练，提高操作技能。③将开展７Ｓ现场管理工作与绩效考核挂钩企业经济期刊，做得好的给予一定的奖励，做得不好的给予一定的惩罚。总之，将现代管理模式用于全自动生化分析仪管理，可推动仪器设备管理规范化和科学化，提高现代化医疗器械的管理水平。
作者：张坦 单位：浙江省嵊州市人民医院
