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艾滋病初筛实验室质量控制

1质量控制措施

1.1室内质量控制措施。室内质量控制就是全面控制实验室内部影响检测结果的各种因素,从基础上做好质量控制。室内质量控制主要包括以下几个方面:

1.1.1环境及基础设施:实验室要专门建立独立的工作区域,主要包括3个区域清洁区、半污染区及污染区,调整室内的温度和湿度[2]。

1.1.2实验设备和仪器:实验室中配备的主要设备和仪器主要有生物安全柜、水温箱、酶标仪、加样器、洗板机、高压灭菌器、冰箱及无菌衣帽等。而对于某些特定的仪器和设备要定期进行检测,主要有酶标仪、洗板机、加样器、温度计、高压灭菌器,1年要进行至少1次检定,并保证在有效期内应用[3]。

1.1.3人员:艾滋病检测人员要具备较强的检测技术,其从业资格必须为从事2年以上的血清学检验工作,通过了省级艾滋病抗体检测的检验技术专业培训,持证上岗,并要在工作中进行技术更新和培训,一般间隔时间为2年1次。检测方法检测工作要按照《全国艾滋病检测技术规范》的最新要求进行。

1.1.4质量控制具体措施:内部对照质量控制的血清,每个酶免试剂盒在有效期中对照其阳性和阴性,每一场实验都要按照说明书要求对室内质量进行控制,准确设定阳、阴性对照;外部对照质量控制血清,将公共场所健康体检剩余的未溶血、清亮,并通过HEV、HCV、HIV、HAV检测呈现阴性,在56℃下进行灭火30min、10min离心之后的血清进行收集;将酶免试剂盒中呈阳性的对照血清收集起来;将100UL的阳性血清与100UL的阴性血清混合,提取混合血清中的100UL,向阴性血清中添加,按照这个规律进行类推,其稀释比例为1:2;1:4;1:8;1:16;1:32;1:64,每一比例作为一个样本,在微孔中分别加入这些样本,将OD值测出,外部对照血清OD值要达到临界值的两至三倍[4]。将质量控制图构建出来,在进行实验过程中,进行连续20次的外部对照质量控制血清,将取得的OD值和临界值计算出来,并将平均值、变异系数、标准差及S/CO值计算出来,实验为横坐标。纵坐标为S/CO值,将质量控制图绘制出来,应用12S警告限制、13S失控限制作为质量控制规则。检测完20次后,下一次检测开始,将检测结果按顺序放入到质量控制图中,检测是否超出质量控制范围,是否失去控制。外部对照质量控制血清是每次实验必备的,按照时间顺序进行记录,将其控制在规定范围内,保证监控实验的稳定性和重复性,在每个月底要将所有的检测结果的CV值和S值计算出来,并将其质量控制图妥善保存起来[5]。

1.1.5质量管理:实验室的质量控制要落实到位必然要以规章制度为基础,完善各项管理制度,按要求进行操作。在日常工作中要加强管理,其管理的内容为对样品接收做好记录,保留检验的原始资料,对废弃物进行消毒记录,酶标仪打印的记录、仪器检验、维护、维修等记录,实验室日常工作记录等等都要加以管理。另外,样品结果报告要与酶标仪打印记录是一致的,这些资料都要加以严密的保管,其期限为最低15年。

1.2实验室质量控制。实验室质量控制就是对未知样品检验结果准确性的检验,对实验室之中的实验试剂、盲样、实验方法都统一的情况下,对不同的测定结果进行对比,以此达到考核的目的。

2讨论

造成艾滋病初筛实验室质量失去控制的影响因素众多,比如,无定期对酶标仪进行检定,无校准移液器,实验过程中温度控制不准确等。在质量失去控制后要及时找出失控的原因,并针对产生的因素加以调整,并进行多次检测。本文对实验室质量控制的具体措施进行了简要的说明,要做好质量控制,必须要完善管理体系,保证管理无死角,进行全面、系统的管理,不忽视任何一个细节,严格要求、严格管理。质量控制图必须构建出来,以便对质量控制的状态进行监控,一旦失控可以及时找出原因,并加以控制,保证结果的准确性和可靠性。另外,作为检测的技术人员要多进行技术交流和培训,不断提升检测的能力和水平。

综上所述,艾滋病是一类危害性较大的疾病,是社会不安因素之一,伴随艾滋病抗体检测技术的不断发展,艾滋病初筛实验室成为预防和治疗艾滋病的基础,肩负着重大的责任,必须做好质量控制,农业经济期刊确保检测的准确性,防止艾滋病传播和蔓延。

作者:常艳萍 单位:河北省邯郸市峰峰矿区疾病预防控制中心


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