1资料与方法
1．1一般资料
选取2010年4月—2013年4月150例消化道恶性肿瘤患者作为研究对象，随机分为两组。对照组75例，男49例，女26例;年龄42～87(62．6±3．3)岁;肿瘤类型:胃癌37例，结肠癌16例，食道癌13例，直肠癌9例。观察组75例，男51例，女24例;年龄41～88岁(63．1±3．5)岁;肿瘤类型:胃癌39例，结肠癌15例，食道癌14例，直肠癌7例。两组患者在性别、年龄、肿瘤类型方面比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。
1．2诊断标准
结合病理学检查和影像学检查确诊。其中中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》规定进行，患者以头晕不适、脘腹胀满、腰膝酸软、潮热盗汗、口干咽燥、神疲乏力、纳呆腹胀，舌红或淡，苔少或光剥，脉细等为主症。
1．3病例纳入标准
①所有入选的病例均有病理学诊断依据，影像学测量病灶;②卡氏评分≥70分;③预测生存期≥3个月;④能耐受常规治疗措施。
1．4治疗方法
对照组予以常规治疗方法，如维持酸碱平衡，预防电解质紊乱，给予氨基酸、脂肪乳和白蛋白等营养支持，同时予以生理盐水250mL配合华蟾素(陕西东泰制药有限公司，国药准字:Z20050846)20mL静脉滴注，每日1次，连续使用14d。观察组在对照组基础上予以健脾补肾方加减治疗，药物组成:熟地黄、山茱萸、茯苓各20g，山药、党参、泽泻、牡丹皮、白术各15g，杜仲、补骨脂各10g，炙甘草6g。随症加减:纳呆腹胀者加用莱菔子10g，苏子10g;消化不良者加用神曲10g，薏苡仁30g;头晕头痛者加用天麻10g;气滞者加柴胡10g，川楝子10g，香附10g，木香10g等;血瘀者加丹参10g，红花10g，赤芍10g，桃仁10g，三棱10g等;热毒者加黄柏10g，连翘10g，蒲公英10g，白花蛇舌草10g;阳虚者加附子10g，肉桂6g，细辛10g，干姜10g等;腹痛明显者加枳壳10g，檀香10g。以上药物均每日1剂，取汁200mL，连续使用14d。
1．5观察指标
①比较两组患者中医临床症状的改善情况。②晨起空腹抽取患者静脉血4mL，肝素抗凝，以间接免疫荧光法测定免疫学指标(NK细胞、CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、CD4+/CD8+)。
1．6疗效判定标准
结合《中药新药临床研究指导原则》标准进行疗效评定:显效为症状明显好转，证候积分比治疗前下降70%;有效为临床症状好转，证候积分比治疗前下降30%～70%;无效则治疗前后症状无改善，证候积分比治疗前下降30%以下。按照卡氏评分标准进行生存质量评分，分为提高、稳定和下降3级。提高为治疗后较治疗前提高10分以上;稳定为治疗前后积分提高在10分内;下降则治疗后较治疗前下降10分以上。有效率=(显效+有效)/n×100%改善率=(提高+稳定)/n×100%
1．7统计学方法
采用SPSS20．0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(x珋±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
2．1两组患者治疗前后免疫组化情况比较。2．2两组患者治疗后中医症状改善情况比较。2．3两组患者治疗后生存质量比较。2．4两组患者治疗后临床疗效比较。
3讨论
目前，对于已经失去最佳治疗时机的消化道恶性肿瘤患者来说，提高有限时间内的生存质量是治疗的关键所在。虽然常规的放疗、化疗对于抑制消化道恶性肿瘤细胞有一定的临床效果，但其杀灭了很多正常的组织细胞，往往造成白细胞水平下降，免疫力低下，并发症明显增多。中医学理论认为，肿瘤的发生发展是由于人体正气不足，阴阳失调，气血、痰浊瘀积经络脏腑所致。中医药具有改善手术、放疗、化疗后患者体质，促进饮食，增强骨髓造血的功能，对白细胞、血小板等有升高作用，且能提高机体免疫力，修复病理损害，延长患者生存时间，减轻患者痛苦［3］。因此，对于已经失去最佳治疗时机，以姑息方法为主要治疗手段的消化道恶性肿瘤患者来说，中医药的作用是立竿见影的。本研究采用健脾补肾方加减治疗消化道恶性肿瘤，从药物组成上来看，主要是由四君子汤和六味地黄丸组成，四君子汤是健脾益气基础方，而六味地黄丸则为滋阴补肾首选方。消化道恶性肿瘤是本虚标实的病症，在治疗上要以扶正为主，同时顾及气血。健脾补肾方中熟地黄滋阴补肾、填精益髓;山药健运脾胃;山萸肉滋补肝肾，即所谓的“三补”。而“三泄”则由泽泻清泄肾火，牡丹皮泄相火，茯苓淡渗脾湿，且泽泻可防熟地黄滋腻太过，牡丹皮可辅助山萸肉温补之性，茯苓可助山药健运脾胃［4］。四君子汤为补气基础方，党参甘温补脾胃之气，补气升阳，生津养血;白术健脾燥湿;茯苓甘淡利湿;炙甘草甘缓和中［5］。以上药物共奏促脾胃运化、培补后天之功。现代药理学表明，四君子汤有抗肿瘤作用，六味地黄丸有提高机体免疫力、抗肿瘤和抗突变作用。四君子汤可直接抑制小鼠膀胱肿瘤的生长，诱导肿瘤细胞凋亡，提高抗氧化力［6］。六味地黄丸可提高家兔机体免疫指标，对于提高CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、CD4+/CD8+等指标有显著的作用［7］。本研究结果表明，运用健脾补肾方后患者的临床效果明显提高，生存质量也提高显著，且临床症状明显改善，免疫学指标也有明显变化，这充分说明健脾补肾方治疗消化道恶性肿瘤效果显著。本研究未发现因肝肾功能损害而停药的患者。但由于中药口感较苦，很多患者服用困难，特别是对于胃癌和食道癌患者来说，常规的汤剂很难奏效，很大程度上影响了治疗效果。研究表明，通过现代药物制剂手段将传统的汤剂变成丸剂等剂型，不仅服用方便，而且患者不会因口感差而停药。
作者：吴西志 单位：太康县成人中专附属医院
