摘要该文通过文献分析比较、实地考察等多种形式，对中外高校实验室生物安全管理制度、安全培训、安全管理实施以及实验室人员安全意识等方面进行了综合比较研究，分析了国内高校实验室生物安全管理的现状和不足之处，结合北京理工大学生物实验室的实际情况，对生物实验室安全管理提出了建议。
关键词生物实验室;生物安全;安全管理;安全建议
从宏观层面讲，生物安全是指在全球化背景下国家能够有效应对来自生物及生物技术因素的影响和威胁，维护和保障自身安全与利益的状态和能力［1］。实验室生物安全则是指实验室的生物安全条件及状态不低于可容许水平，能避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，并符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求［2］。按照世界卫生组织(WHO)的定义，实验室生物安全包括“生物安全(bio－safety)”和“生物安保(bio－security)”两个方面。前者是指用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践，后者则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。国外先进国家和地区高校实验室对生物安全管理这一块开展的研究时间较国内要早，因此在安全管理制度方面积累了丰富的经验，已相对成熟。而国内高校实验室生物安全管理虽然已经开展了数十年，但时间尚短，在生物安全管理制度、安全培训等方面仍然存在诸多问题［3］。因此，制定合理的实验室生物安全管理制度以及提高相关人员生物安全意识十分重要。
1国外高校生物实验室安全管理
与国内情况相比较，整体来说国外先进国家和地区高校实验室生物安全管理起步较早，此方面的相关法律法规、管理体系都颇为完备。因此，实验室人员生物安全意识较强，人员素质较高，具体包括以下4方面内容。
1．1生物安全管理制度完善
法国生物安全实验室运行管理标准体系由国际标准(ISO、IEC)和本国标准两部分组成，管理标准数量为79项，其中含45项国际标准和34项法国国家标准，采用国际标准占比为57;中国生物安全实验室运行管理标准体系同样由国际标准(ISO、IEC)和本国标准两部分组成，管理标准数量为49项，其中含24项国际标准和25项中国国家标准，采用国际标准占比为49。由此可见，法国在生物安全实验室运行管理的标准数、采用国际标准比例以及标准发展速度等方面均高于我国［4－5］。美国在生物安全方面的法律法规较为完善。美国疾病预防控制中心(CDC)/公共卫生实验室协会(APHL)于2011年发布了“生物安全实验室能力指南”(GuidelineforBiosafetyLaboratoryCompeten-cy)，使得从事实验室生物安全工作的人员所应具备的能力以正式、规范的形式确定下来;并以CDC/国立卫生研究院(NIH)的“微生物与生物医学实验室生物安全(第五版)”(BiosafetyinMicro-biologicalandBiomedicalLaboratories)框架和内容为基础，提出了实验室生物安全工作人员的能力包括潜在危害的识别、危害控制措施的使用、管理控制的实施以及应急准备和响应处置能力等4大领域、17项具体方面的内容［6］。此外，如美国的生物实验室管理团队，会要求组织内设立专门的生物安全管理委员会，在生物风险物质进行风险评估和严格监管、开展实验室生物安全教育知识和专业培训、进行实验室生物安全水平评级、建立实验室职业健康检查制度等方面承担职责［7－8］。欧洲标准化委员会(CEN)在2009年年底以工作组协议(CENWorkshopAgreement，CWA)形式启动了标准制定工作，并于2011年发布了“生物安全专业人员能力”(BiosafetyProfessionalCompe-tence，CWA16335－2011)。此文以“实验室生物风险管理标准”(LaboratoryBioriskManagementStandard，CWA15793－2008)中所提出的实验室生物风险管理中组织机构、风险评估、菌毒种保藏、一般安全、良好操作技术规范、人员和能力、个人防护装备、人为因素、健康监测、应急准备与响应、事故调查、设施、设备维护、消毒灭菌、运输和安保16个要素为基础，提出了实验室生物安全专业能力所涉及的25个方面的核心能力，进一步明确了专业人员所需的各种附加能力、学历和资格［6］。
1.2高度重视实验室生物安全培训
美国高校对实验室生物安全教育培训十分重视，很多大学生物实验室都根据不同安全等级开设不同内容和形式的实验室生物安全教育和培训，学生必须获得生物安全培训合格证书方可进入生物实验室。以科罗拉多大学波尔得分校(UniversityofColoradoatBoulder)的生物安全培训课程为例，无论之前是否有过实验室研究经历或在其他院所参加过类似培训，学生在进入生物实验室之前除了学校强制要求的必须通过常规生物安全培训和考试外，还要参加一项针对自己从事的特殊实验的安全培训。法国的高校和科研院所采用了严格准入制的门禁措施，他们针对进入实验室园区和进入实验室工作的人员进行严格登记。以法国国家农业研究院(INＲA)为例，每个实验室课题组均配备专门的实验室安全人员，负责对新进入实验室的人员开展具有针对性的实验室安全培训，包括实验室整体情况介绍、相关的实验室安全管理规定、生物安全事件的处置方法，以及实验室生物安全意识的培养等内容。只有经过培训并考核通过者，在签订实验室安全知情书和承诺书后方可进入实验室开展实验。
1.3安全管理制度可操作性强
国外先进国家和地区高校实验室生物安全管理制度往往具有很强的实用性。以英国牛津大学为例，该校在实验室安全工作的检查和落实方面都体现出了安全管理制度的可操作性。牛津大学在实验室安全方面的检查虽不繁琐，但涉及面广、流程规范、内容具体细致。检查中涉及实验室安全文件的检查(包括文件是否更新、是否生效、是否抄送到位)，实验室安全委员会职责的检查(包括成员结构、会议开展情况等方面)，意外事故防范检查(包括防范措施、安保细则、急救员、急救用品等方面)，安全整改的检查(重点针对已发现问题是否整改完成)，仪器设备安全的检查(包括操作规程、使用记录、定期维护等内容)，工作环境安全的检查(包括潜在危险、卫生标准、废弃物清理等方面)，防火安全的检查(主要包括防火设施和防火演练)，有害物质控制的检查(包括评估、标识、控制、处理等方面)，安全防护设施及物品的检查以及安全培训的检查等内容。校级安全检查每年至少开展一次，系部级的安全检查则贯穿日常工作中［9］，如图1所示。牛津大学在实验室安全管理制度的落实上，侧重于配合规章制度为实验室准入、安全防护设施及物品、安全标识、安全责任及实验流程审核、工作环境安全、废弃物处理、安全培训等方面制定一整套可操作性强的安全检查规范，从而提供一些具体的指导作用，保证制度得以有效落实［9］。
1.4实验室人员生物安全意识强
国外先进国家和地区实验室人员由于管理制度完善，宣传、培训到位，加之环保意识强，因此都具有很强的生物安全意识。例如法国国家农业研究院微生物学实验室:实验室人员对实验废弃物处理会严格按照微生物废物/废液处理规章流程进行作业。对所有培养过微生物的液体培养基均需通过次氯酸钠溶液处理4小时以上方可倾倒;对所有经微生物污染过的固体培养基、废弃物均要统一收集，经高温灭菌后抛弃;对培养物不慎倾洒时，应及时使用专门的消毒液进行喷洒消毒。同时，实验人员在生物实验室会严格按照要求着装，并杜绝在实验室饮食和饮水的行为。
2国内高校实验室生物安全管理现状与不足之处
2003年爆发的SAＲS事件作为我国生物安全发展的分水岭，让我国政府和人民充分认识到生物安全的重要性。随着多个国家和地区发生了SAＲS实验室感染、泄漏事件，让人们愈加认识到实验室生物安全的重要性。此后，“病原微生物实验室生物安全管理条例”“实验室生物安全通用要求(GB19489—2004，已于2008年颁布新标准GB19489—2008)”“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则”“人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法”等一系列与实验室生物安全相关的法规、标准的相继制订，使国内实验室生物安全发展进入到一个崭新的阶段。但是尽管有以上法规标准的约束，国内高校实验室生物安全事故还时有发生，说明了生物实验室在安全管理上还存在诸多问题。
2.1实验室生物安全制度不完善
目前我国高校制定管理办法所占比例仍然偏低，部分高校如清华大学、浙江大学、武汉大学、同济大学、中国农业大学、北京交通大学、华东理工大学等虽已制定了自己的实验室生物安全管理办法，但总体来说这些管理办法只是确定了实验室生物安全管理的基本原则和总体要求，缺乏详细、可操作性强的配套文件，因此其产生的效果十分有限。另外，只有少数高校设有专门管理部门进行系统规范的监管，大多数高校的实验室生物安全管理工作都是由实验室设备处负责管理运行，导致校园生物安全体系尚不完善［8］。
2.2实验室生物安全培训不够
我国的福建农林大学、西南大学、四川大学和湖南农业大学等部分高校已经开始注重生物安全教育，开设了生物安全专业［10］;浙江大学、第四军医大学、安徽医科大学和中山大学等高校开设了系统的生物安全课程教学［8］;北京理工大学也开设了实验室安全全校公选课，并开展了实验室安全培训和实验室准入培训。但是总体上，国内大部分院校并未开展实验室生物安全教育，即使已开展相关教育活动的院校也是偏重于理论教育得多，缺乏长效的实践培训。
2.3实验室生物安全意识淡薄
一项调查显示，某医科大学9个专业500名学生中有52.6的学生经历过实验室伤害事件，却只有18.0的人知道并了解实验室生物安全，只有3.8的人知道如何处理生物实验室发生的意外事件［11］。对353名学生的问卷调查表明对实验室物理性危害的认知率为28.9，对实验室化学性危害的认知率为47.6，对实验室生物性危害的•751•认知率为13.6，三者均知的学生比例仅为0.9［12］。针对本校学生的问卷调查和对实验室的日常检查结果发现，师生中存在诸多生物安全意识薄弱的现象，比如不按照规定着装、实验时未佩戴相应防护用具、在实验室储存食物、饮食饮水、戴手套接触公共设施、不知道应急安全设施如何使用等。
2.4实验室生物安全经费投入不足
目前，国内高校对实验室生物安全相关经费投入不足而给实验室生物安全带来极大隐患。出现实验室安全防护设施配备不齐全、一次性用品重复使用、实验仪器设备超负荷运转、实验动物检疫不严格、实验室废弃物处理不规范等问题。
3对我校实验室生物安全管理的建议
北京理工大学生物类专业设立较晚，实验室生物安全管理方面经验较少。虽然学校在实验室废弃物安全管理、实验室安全培训等方面形成了一套适合自身的管理体系，但在实验室生物安全管理规范方面与国内外先进高校和科研院所相比仍存在明显差距。通过比较分析国内外高校和科研院所在实验室生物安全管理和培训上的经验，结合我校实际情况，对本校实验室生物安全管理提出以下3方面的建议。
3.1建立健全实验室生物安全管理制度
要高度重视实验室生物安全工作，建立校、院两级的生物安全委员会，由委员会和相关院校组织开展实验室生物安全管理制度制定工作，委员会负责全校范围的实验室生物安全管理工作。
3.2开展和加强实验室生物安全培训工作
要注重安全培训实践性，切实提高我校师生的生物安全意识和生物安全技能。应在已有实验室安全全校公选课、实验室安全培训和实验室准入制度的基础上，纳入实验室生物安全培训工作，或单独开展实验室生物安全培训工作，将此作为一个重点内容长期开展下去。
3.3加大实验室安全经费投入
要加大安全经费投入，加强生物实验室安全设施、设备的建设和配备，为生物实验室提供专门经费用于开展实验室生物安全工作，落实好实验室生物安全宣传、标识、培训、实验废弃物处理等工作。
4结束语
目前，国外先进国家和地区高校实验室生物安全管理湖北职称体系比较成熟，管理制度完备、可操作性强，实验室人员安全意识较高，国内高校与之相比仍存在一定差距。我校虽然制定了实验室生物安全管理制度，开展了实验室安全培训等内容，但在实验室安全管理制度的完善、安全培训和经费投入等方面还需要加大投入。
作者：李秀珍 顾昊 李勤 杨建梅 肖雯 单位：北京理工大学
