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复用医疗器械再处理中质量追溯研究

1资料与方法

1.1背景资料

选择南昌大学第二附属医院消毒供应中心作为研究对象,并作为质量追溯系统应用实践基地。该医院拥有51个临床医技科室,全院手术量每日约200台,各类器械、器具和物品种类多,数量庞大。该医院实行全院临床科室和手术室无菌器械物品集中管理,由消毒供应中心承担全院临床科室和手术室所有诊疗器械包、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品的供应工作。但医疗器械处理质量追溯方法比较传统,仍采用手工质量追溯记录方法,费时费力、存在诸多误差,已不能满足工作的需要。

1.2研究方法

利用计算机信息管理路径,依托该医院网络平台,采用移动终端扫描及包外标识条形码打印技术,采集消毒供应中心复用医疗器械再处理全流程信息,建立专用计算机质量追溯系统。研究设计是将实施本研究质量追溯系统之前(2013年3月-5月)的医疗器械再处理循环质量控制中采取传统手工方法进行质量追溯记录,作为对照组。将实施本研究建立的计算机质量追溯系统的(2013年6月-8月)应用计算机追溯系统质量追溯结果设为实验组。在传统质量追溯信息内容基础上,采集“包外标识,含物品名称、检查打包者姓名或编号,灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期〔3〕等信息。

1.3实际应用

1.3.1准备工作

计算机追溯系统与消毒供应中心清洗消毒机、灭菌器等设备完全集成,设备的运行参数全部保存在计算机追溯系统中。消毒供应中心、临床科室在信息部门的指导下共同进行计算机追溯系统相关操作及知识的培训。各临床部门设定科室代码及密码,对在消毒供应中心处理的器械、器具和物品进行电脑模块维护,即把科室常用的器械、器具和物品的名称、型号、种类等输入模块,需要时输入科室代码及密码进入各科室模块,简单电脑操作申领数量即可。消毒供应中心对全院临床科室器械、器具和物品名称、型号、种类、灭菌要求等信息进行基础数据库登记,并学习回收模块、检查包装模块、灭菌及发放模块等操作要点及注意事项。

1.3.2回收模块

去污区工作人员扫描工号登入计算机追溯系统“回收”功能模块。核实并回收临床科室电脑申领的器械、器具和物品名称、数量、种类等信息,在器械清洗消毒过程中,根据物品材质和污染程度按不同的锅号及清洗程序进行分类清洗消毒,系统实时记录清洗消毒机运行相关参数、时间及操作者等信息,记录的保存期≥6个月〔3〕。

1.3.3检查包装模块

检查包装区工作人员扫描工号登入计算机追溯系统“检查包装”功能模块。打印出相应器械、器具和物品的包外条码标识,根据标识上的器械包信息进行灭菌包的装配、包装。系统实时记录检查包装操作者、时间及条码打印内容等信息。

1.3.4灭菌模块

灭菌区工作人员扫描工号登入计算机追溯系统“灭菌”功能模块。将包装好器械、器具和物品放入灭菌器内,灭菌器的各项工作参数传输至计算机追溯系统,系统实时记录显示灭菌器的温度、压力、时间、曲线图等信息,记录的保存期≥3年〔3〕。

1.3.5发放模块

无菌物品发放区工作人员扫描工号登入计算机追溯系统“发放”功能模块。选择相应的科室,打印灭菌物品信息清单,通过无菌物品专用电梯发送到相应科室使用。系统实时记录发放者,使用科室及无菌物品相关信息。

2结果

2.1两组工作质量实施比较

应用结果表明,传统手工记录质量追溯信息,外包标识正确率只有92%;实验组包外标识书写正确率达到100%,其员工操作合格率也得到大幅提升。

2.2两组工作满意度比较

通过对护理部、感染监控科和质控小组等管理职能部门查结果显示,对器械回收分类操作、清洗质量、消毒质量、包装质量、灭菌效果、监测记录、储存标准、发放质量和工作人员素养等各环节满意度调查,实验组的满意度明显高于对照组,工作满意度明显提升。

2.3书写速度比较

经对工作效率比较表明,采用计算机质量追溯系统明显提高了工作效率,将原来的条形码书写速度由3.64条/min提高到74.56条/mi。

3讨论

通过应用计算机追溯系统可准确记录医疗器械再处理循环过程,工作质量可追溯,优化了质量控制过程。每位员工在进行工作前,要用自己特有的工号及密码登入工作界面,系统将实时记录工作的信息,如设备运行技术参数、时间、操作者等。移动终端扫描技术的应用将器械的回收、分类、清洗、消毒、检查与保养、包装、灭菌、储存及发放等工作流程环环相扣,责任到人。条形码中工号的设置能有效约束和监督各岗位员工的工作质量,为管理人员质量控制带来依据,管理人员可根据计算机追溯系统各工作模块的显示信息,全面追踪管理医疗器械再处理整个循环流程,使流程数据透明化、可视化、可追溯化〔4-6〕,最大程度实现了消毒供应中心高效、优质的运转模式。从客观上督导工作人员掌握技能,实施计算机追溯系统后,员工操作合格率明显提升,业务水平得到显著提高。员工间的沟通及协调更加高效和谐,提升了工作人员的整体素质。计算机追溯系统的一个明显优势在于同一批次灭菌的器械包可关联检查。灭菌器每批次灭菌产生一个批量条形码,计算机追溯系统实时记录该批量条形码的详细器械包信息,使用者发现存有灭菌不合格现象时,可查找与该灭菌器同一批次灭菌器械包的归属情况,及时召回集中处理,有效控制问题的发展。同时在医院感染控制中起到了举足轻重的作用〔7〕。包外标识条形码打印技术在计算机追溯系统的应用中发挥着重要的作用,节省了人力物力,提高了工作效率,以书写“口腔护理包”灭菌包标识为例,将书写速度由3.64条/min提高到74.56条/min。利用计算机追溯系统,打印标识清楚、清晰、准确,核对方便,避免了手工书写字迹不清难辨识、漏项、错项等人为因素造成的标识不正确等现象的发生。计算机追溯系统的应用实现了无纸化办公,每月耗材成本大幅下降〔8-10〕。

消毒供应中心处理的器械、器具和物品的信息储存于计算机中,并时刻保持在更新状态〔11〕,临床科室需要时输入科室代码及密码进入各科室模块,简单电脑操作申领数量即可,避免了手工纸质化操作的不确定性及繁琐性。节省了与临床科室之间的物品信息纸质传递及沟通时间,加快了工作运转,提升了临床使用满意度〔12〕。传统的手工记录方法已无法满足消毒供应中心规范化、标准化、专业化的医疗器械再处理循环质量控制要求,近年来医疗物品的监控与追溯的标准化、现代化、智能化被提高到前所未有的高度〔13,14〕,实践也充分说明了消毒供应中心实施计算机管理的优越性〔11〕。质量追溯的重要性越来越被重视和认可。计算机追溯系统的开发与使用正不断发展,实现了无菌物品的质量追溯和信息化管理,为医院高质量服务提供了保障〔15〕,提升了消毒供应中心专业化水平,促使消毒供应中心工作更加科学化、规范化、标准化,对保障无菌物品质量及医疗安全具有重要意义。

作者:饶冬霞 庞明月 段闵 喻征群 彭晓珍 单位:南昌大学第二附属医院


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