1临床资料
1.1一般资料
将2012年5月—2014年11月本院治疗的186例恶性肿瘤患者按随机数字表法分为2组各93例，男100例，女86例；年龄49～75岁，平均(60.5±1.5)岁；病程0.2～1.0年，平均(0.7±0.1)年；疾病类型：食道癌20例，肺癌80例，肠癌40例，子宫癌20例，乳腺癌11例，其他类型肿瘤15例。2组一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
经细胞学检查或组织病理切片检查确诊；符合《中医内科学》[1]中气虚血瘀证辨证标准。主症：面色淡白、腰酸、头晕眼花、疼痛、咳嗽、气短声怯、口唇紫暗、脉细等。次症：失眠、懒言、食欲不振等。1.3排除标准心、肝、肾等器质性疾病，过敏体质、精神疾病、手术切除或放疗者，放、化疗治疗<2月者。
2治疗方法
2.1对照组
给予基础治疗，水溶性维生素(国药准字H20055735，北京利祥制药有限公司)，复方氨基酸注射液(国药准字H20070381，B.BraunMelsungenAG)；同时给予消癌平片(国药准字Z22022495，通化神源药业有限公司，每片0.63g)治疗，每次4片，每天2次。
2.2治疗组
在对照组基础上给予九味消瘤散治疗，处方：蚤休、红参、冬凌草、白花蛇舌草各20g，山慈姑15g，半枝莲40g，炙穿山甲、龙葵各10g。每天1剂，水煎，取汁200mL，分早晚2次口服。2组以15天为1疗程，治疗2疗程。
3观察指标与统计学方法
3.1观察指标
比较2组治疗前后中医证候积分变化、中医疗效、肿瘤进展情况、生活质量及不良反应。中医证候积分：0分：正常；异常记1分，每周记录1次。疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。采用腹部B超或CT检测来评价其肿瘤变化情况。采用KS评分评价其生活质量，分提高、稳定、降低。以提高、稳定计算有效。
3.2统计学方法
数据采用SPSS20.0统计学软件分析，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。
4疗效标准与治疗结果
4.1疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中有关标准评价其临床疗效。中医证候疗效：显效：疗效指数＞70.0%；有效：疗效指数30.0%～70.0%；无效：疗效指数<30%。肿瘤控制情况评价分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，有效以CR、PR、SD计算。
4.22组中医证候疗效比较
总有效率观察组为86.0%，对照组为61.3%，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。
4.32组中医证候积分变化比较
治疗后，2组中医证候积分较治疗前均改善(P<0.05)，且观察组改善较对照组明显(P<0.05)。
4.42组肿瘤控制情况比较
观察组：CR0例、PR12例、SD65例、PD16例；对照组：CR0例、PR10例、SD64例、PD19例。肿瘤控制有效率观察组为82.8%，对照组为79.6%，2组比较，差异无统计学意义(χ2=0.78，P>0.05)。
4.52组生活质量情况比较
观察组：提高58例、稳定29例、降低6例；对照组：提高42例、稳定25例、降低26例；生活质量有效率观察组为93.5%，对照组为72.0%，2组比较，差异有统计学意义(χ2=8.82，P<0.05)。
4.6安全性
2组均未发生明显不良反应。
5讨论
中医学认为肿瘤是在正气虚弱的基础上，由多种致病因素相互作用，致使脏腑气血阴阳失调，痰、湿、气、瘀、毒等相互搏结，日久渐积而成。病程发展至中晚期，正气渐虚，邪气更实，痰瘀相凝，结为肿块。人体生命活动均赖于气的运行，上焦受病肺气虚，中焦受病胃气虚，下焦受病元气虚，而诸气之虚皆因于脾胃之气虚损。气虚不能推动血液运行则成瘀；气虚失一于温煦，则生寒湿，寒、湿、瘀互结，则生积聚。对肿瘤的治疗，临床多采用手术、放疗、化疗等方法，易耗气伤血伤阴，临床表现多为气虚、阴虚，尤以气虚多见。气虚血瘀证普遍存在于肿瘤患者中，尤其在晚期患者，化疗后患者以及肺癌患者中出现机会更多，癌症气虚血瘀证的主要病理基础是免疫功能低下以及血液高凝倾向[3~4]。中医学认为临床主要以扶护肿瘤患者体质来提高其生存质量，以减少不良反应发生，提高其生存期[5]。经现代药理学研究发现，九味消瘤散中人参可增强其免疫功能；黄芪多糖还可抑制肿瘤生长，改善患者因肿瘤所致免疫低下情况，从而杀伤肿瘤细胞。白花蛇舌草与半枝莲具有抑癌效果；山慈姑对乳腺癌等具有较好抑制效果[6]。全方共奏扶正破瘀解毒功效。经研究发现，2组患者中医证候积分较治疗前均明显变化，且观察组下降较对照组显著(P<0.05)；由此而说明采用九味消瘤散辅助治疗，其可促进患者各项症状改善。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)；说明九味消瘤散辅助虽可提高临床疗效，但在肿瘤控制方面，消癌平与其效果相当。观察组生活质量改善情况优于对照组(P<0.05)；进一步说明九味消瘤散经提高患者临床疗效后，可减少不良反应的发生，最终减轻患者痛苦，提高其生活质量。
总之，采用九味消瘤散辅助治疗虽不能彻底改善患者的临床症状而使其痊愈，但可最大限度提高临床疗效，以提高患者的生活质量，且较为安全，值得推广应用。
作者：邹旭 沈丹 单位：浙江省嘉善县第一人民医院
