部分护理人员因对仪器存在的风险意识淡薄，从而给患者带来安全隐患，如为了节约时间，未给血透机进行消毒，随意调整预先冲管的液体顺序和用量。患者使用仪器时护理人员巡视较少，多依靠仪器报警确认仪器故障，忽视了患者的个人体征变化，从而耽误了意外事故处理的时机。患者的生理状态、精神状态、依从性及患者的特异性等都可成为医疗器械的风险因素。有时为了保证血管道路的通畅或患者自身问题，需要患者采用被动体位等，这就存在潜在风险，如局部受压时间过长而致压疮。同时仪器出现故障时，会发出报警噪音而干扰其他患者的休息，导致患者不满，投诉增加［２］。
１医院管理者方面
医院管理者的职责是为保证医疗器械的有效性和安全性制定计划，并提供必要的资金和资源支持。医院管理层的管理职责是否到位，与医疗器械的风险因素关系密切。目前，大多数医院未对仪器设备使用建立健全的管理制度，缺乏对各仪器设备的管理档案，对仪器设备的安全、维修保养、管理责任人都未做明确规定。导致大部分科室出现对医疗设备的大量购入，频繁使用而对质量控制管理却较弱，对患者安全造成隐形风险。同时医院管理者未意识到引进高技术水平人才的重要性，对于仪器故障的维修均依赖于厂商来修理。这在一定程度上使得仪器维护责任人不清，同时也会延误临床的治疗。
２对策
２．１制定仪器设备操作指南，规范操作程序
制定医疗器械使用指南，规定详细而可操作的程序，指导医院通过预防的手段，来解决一些常见的、共同存在而又可以预见的医疗器械使用安全性问题则具有重要意义。医院在购入设备后，在正式使用前，应根据医疗设备的使用操作说明书、维修手册及国家的相应规定，明确在科室内使用的基本操作步骤和使用方法。医院的医学工程部门应协助科室制定设备操作规程。制定后，科室管理者与医学工程部门一起组织对操作人员进行培训，尽可能让全科室人员均有机会得到培训，使得仪器使用人员熟悉每项规章流程。强调设备操作人员应严格按照规程进行操作，以降低误操作的发生。可靠性评定是进行风险分析的重要方法之一。产品在上市之前必须通过可靠性分析，对产品的可靠性进行定性和定量标识。可靠性的定性标识包括产品、规定的条件、规定的时间、规定功能，因而设备科在购入设备前需进行可靠性评定。
２．２建立健全管理制度
２．２．１建立仪器设备管理档案科室管理者应提高对每台仪器建立管理档案重要性的认识，仪器设备管理档案包括使用说明书、消毒记录、维修保养记录等，以利于护理人员随时翻阅该仪器设备的相关事宜，动态性掌握该仪器的运行状态，及设备故障的简单处理方法。设备档案应书写规范，每台设备责任到人，谁保养，谁使用，谁记录。同时科室应指派２名护理人员为仪器监管人，督促各项设备档案书写规范化。对每台设备制作简单、易懂的操作流程卡片，并挂在设备上，以便于护理人员操作时随时查看，以防止出错。
２．２．２设备管理责任制安排科室最具责任心和仪器使用有经验的护理人员担任血透室仪器管理者，负责仪器设备的日常维护与监控，若发现仪器存在问题及时处理。仪器管理人员遇到无法处理的问题时，应及时上报设备科，催促其尽快维修设备，确保设备始终处于完好状态。科室需定期组织设备知识培训和设备安全质量分析讨论会，科室管理者还应明确设备管理人员、设备使用者的职责，保证全科室工作人员具备良好的设备使用状态。对仪器设备管理中表现较好的人员，应给予一定的奖励。
２．２．３建立仪器设备质控报告制度在科室建立仪器设备质控的报告制度，做到有效的前馈控制，以预防风险的发生。鼓励护理人员及时发现仪器故障，及时上报，操作前需告知并签字。将设备使用中常见的故障进行汇集，编辑成册，内容主要有故障处理及应急方案，如穿刺针滑脱等。科室每个人都要掌握常见故障的处理方法，科室管理者组织定期考核。建立设备质量百分比制，分条评价各仪器设备质量。在护理过程中提倡人本观念，减少血透室给患者带来的不舒适感。
２．３严格落实仪器设备的维护制度
切实落实仪器设备的日常维护，由科室护士长和仪器设备监管员进行负责，定期让院内设备维修人员对仪器设备的各项技术指标进行检查和测试，防止测量值出现偏差。护理人员应参与防范性维护，将日常保养纳入工作日程，定期检查仪器设备的状态。科室管理者应将护理人员参与仪器设备管理的成绩与个人绩效考核挂钩［３］。
２．４规范培训制度
血液透析室是专科性很强的科室，应建立血液透析室专科护士培训制度。将医疗器械设备等风险管理的法规、设备故障报告制度、人文关怀等作为入职前的培训内容，加强护理人员对医疗器械设备的质控管理意识。科室管理者应严格把好护理人员仪器设备考核这一关，要求护理人员熟练掌握仪器设备的操作流程及简单的维修技能；加强科室护理人员的英语和计算机培训，定期组织考核，做到理论与实践相结合、科室月考与仪器设备专项考试相结合。
２．５完善科室环境建设
设备应有各自的专用插座，同时备有稳定器，以满足大功率仪器使用时的电压稳定。护理人员需做好宣教，告知患者及陪同家属，不可将水杯及其他用物放在仪器上，避免随意调按钮。护理人员应注意适当调节音量，控制病室的温度，尽量为患者创造安静舒适的环境，提高患者的满意度。
作者：蒋国霞 单位：浙江衢化医院
