1资料与方法
1.1基本信息
选取我科2010年10月至2012年12月间接诊的63例围绝经期患者,年龄43~55岁,平均(49.2±7.8)岁。患者自觉症状持续时间3~17个月,平均8.6个月。患者均出现月经不规律(或闭经),部分出现潮热、白带减少、性欲下降、情绪易波动、头晕心悸或腰背酸痛症状。
1.2纳入及排除标准
纳入标准:①40~55岁的妇女,月经紊乱或闭经3个月以上;②经Kupperman评分系统(K评分)评定,分数>6分;③患者无激素治疗病史;④本人事前获知并自愿加入本次研究。
排除标准:①哺乳期,或同时患有其他妇科疾病,如肿瘤、卵巢早衰等;②有内分泌疾病或既往史患者;③其他激素治疗禁忌症患者;④其他慢性疾病及肝肾功能不全患者。
1.3方法
本组患者均口服克龄蒙(法国先灵公司,X20000086)。用法用量:以21d为一疗程,连续服药。患者月经停止后开始服药,已绝经患者无此要求。患者第1~11d,每日服用1片白色药片(2mg戊酸雌二醇);第12~21d,每日服用1片浅橙红色药片(2mg戊酸雌二醇+1mg雌二环丙孕酮)。治疗1疗程结束后,间隔7d或撤退性出血结束后第5日再进行下一疗程的用药。本组患者均经6个月的上述治疗。
1.4疗效评估
治疗前后对患者的各项体征进行测定记录:①采用K评分对患者围绝经期症状进行评分。②实验室测定患者的子宫内膜厚度及血清激素变化,卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)。③由患者自述相关临床症状的变化。
1.5统计检验
计数数据使用χ2检验,P<0.05则表示数据间具有统计学差异。
2结果
2.1K评分及血清激素变化
患者治疗后,K评分、激素指标(FSH、E2)及子宫内膜厚度明显改善(P<0.05)。具体结果为:治疗前,K评分(10.26±1.12)分;FSH值(81.66±18.29)mIU/L;E2值(13.72±9.23)pmol/L;子宫内膜厚度(2.20±0.89)mm。治疗后,K评分(2.38±0.44)分;FSH值(37.54±12.68)mIU/L;E2值(37.46±13.42)pmol/L;子宫内膜厚度(5.62±2.17)mm。
2.2症状改善
经过治疗后,大部分患者的月经异常(94.91%)、性欲下降(86.96%)、白带异常(85.19%)、潮热/出汗(83.67%)及焦躁/抑郁(87.80%)情况均明显改善。本组患者治疗前后的平均体重分别为(55.74±3.74)kg、(56.88±5.36)kg,无明显差异(P>0.05)。具体指标改善率为:月经紊乱/停经:94.91%(56例/59例);性欲减退:86.96%(20例/23例);白带减少/无白带:85.19%(36例/54例);潮热/出汗:83.67%(41例/49例);焦躁/抑郁:87.80%(36例/41例)
2.3不良反应
本组共发生11例,发生率为17.46%。其中皮肤瘙痒4例(6.35%),发生于第1、2疗程,未经处理自行消失;偶感乳房胀痛4例(6.35%),发生于第1、2疗程的1~11d内;撤退性出血3例(4.76%),1例发生于两疗程间隔,2例患者发生于疗程中漏服药后,患者正常服药或24h内补服药后逐渐消失。
3讨论
随着年龄的增加,45岁之后的女性卵巢功能及性激素水平会进一步下降,由此引起月经、白带、性欲等的异常,并出现阵发潮热/出汗、抑郁/焦虑情绪等变化。激素补充治疗(hormonereplacementtherapy,HRT)已广泛用于改善围绝经期和绝经期妇女的绝经期症状[2]。
克龄蒙是一种复合人工激素制剂。其作用机制在于,模拟雌激素维持卵巢功能,促进卵泡发育及黄体生成素(LH)峰性分泌促排卵[3]。克龄蒙是序贯非连续复合配方,且两种成分间不存在拮抗作用。克龄蒙具有优良的雌激素样作用:①提供规律月经;②能够有效促进患者脂类代谢,促进女性体态脂肪的均匀分布,不会导致药源性肥胖。而肥胖是多种心脑血管疾病的高危因素。③减少钙流失,预防骨质疏松;④改善血管舒缩功能,降低心血管疾病的发生风险;⑤其中雌二环丙孕酮是一种人工孕激素,作为孕酮的衍生物,它能够有效地保护子宫内膜及乳腺。本组研究中,患者服用克龄蒙的疗效较好,绝大多数月经恢复正常,性欲改善,潮热及出汗消失,焦躁及抑郁情绪改善。虽然本组不良反应的发生率为17.46%,但均较为轻微,未采取任何措施,均在1周内自行消失,说明其长期服用安全性良好。
总之,克龄蒙具有优良的雌激素样作用,能够有效改善患者的激素水平及相关临床症状,且安全性好。