北京大学第一医院临床药理研究所（又称北京大学临床药理研究所）成立于1980年3月24日，为我国第一个临床药理研究所，是我国临床药理研究高级学术机构和抗生素研究中心之一。1983年成为我国最早的卫生部药物临床研究基地。1995年国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心医学|教育网搜集整理，1999年12月通过国家科技部生命发展中心组织专家验收，确定为“国家新药（抗感染药）临床试验研究中心”。2000年初经国家药品监督管理局再论证确认为“国家药品临床研究基地（抗感染药物）”和“全国临床药理与GCP培训中心”。2009年通过卫生部药品食品监督管理局的复审。
