化学药品编号:
2005年以前受理号的大体意思是:
X:表示申请国产注册或补充(新药)
Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)
FX:申请仿制(西药)
FZ:申请仿制(中药)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思
BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)
CXS:申请新药证书及生产(化药)
CXL:申请新药临床研究(化药)
CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思
CZS:申请新药证书及生产(中药)
CZL:申请新药临床研究(中药)
CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思
J:为申请进口注册或补充
B:申请进口药品补充
A:申请进口药品注册证
AS:申请进口药品注册证(生物制品)
AZ:申请进口药品注册证(中药)
H:申请进口药品注册证换发
HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)
HZ:申请进口药品注册证换发(中药)
CSS:申请生物制品试生产转正式生产
CSL:申请生物制品临床研究
CSZ:申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
2005以后,受理号更加规范,具体函义如下:
前面的四位字母意思分别如下:
第一位:C表示国产,J表示进口
第二位:X表示新药,Y表示已有国家标准(即仿制药)
第三位:H表示化学药品,Z表示中药,S表示生产制品,F表示辅料
第四位:L表示申请临床,S表示申请上市(即生产),B表示补充申请,Z表示再注册,F表示分包装