建议:该研究更好的做法是增加一组单独新药(B)组,这样就形成一个2×2的析因设计,然后采用析因设计的方差分析,既可以检验A和B的主效应,也可分析二者的交互效应。如果交互效应有统计学意义,可以提供更多的信息。
例2:某医院欲探讨准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)对患者视野的影响,对实施LASIK的46例近视患者分别于术前、术后1天、1个月、3个月、6个月用Humphrey 视野计30-2SITA快速阈值检测程序行视野检查。该研究采用随机区组设计的方差分析, 分析各时间点视野指数是否有统计学差异。部分分析结果列于下表。
时间 | MD | t值 | PSD | t值 |
术前 | 2.79±1.13 | 1.51±0.37 | ||
术后1天 | 4.76±1.54* | -4.46 | 1.39±0.21 | 1.21 |
术后1个月 | 4.39±1.28* | -4.29 | 1.47±0.15 | 1.05 |
术后3个月 | 4.28±1.07* | -4.10 | 1.38±0.16 | 1.21 |
术后6个月 | 4.07±1.17* | -3.83 | 1.44±0.13 | 1.13 |
笔者分析:该研究比较有代表性,目前临床中有不少类似研究,即对同一群患者施加干预后分别观察疗前和疗后不同时间点的指标值。在以前通常将此类设计归为随机区组设计中,将个体作为区组因素,时间点作为分组因素,统计分析采用随机区组方差分析。甚至在我当年读本科的时候,依然是这么讲的,作为随机区组设计。但大家慢慢发现,此类设计作为随机区组并不合适。为什么呢?在随机区组设计中,每一区组中的处理是随机分配的,也就是说,区组中的样品理论上是可以调换的。而本例研究中,时间点是无法随机分配的,只能是依次观察。你没有办法让明天挪到今天的前面去,这一点决定了他们还是有不同的。所以不能混为一谈。